Laribon 52,5 mikrograma/h transdermalni naljepak

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

buprenorfin

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N02AE01

INN (International ime):

buprenorfin

Doziranje:

52,5 mikrograma/h

Farmaceutski oblik:

transdermalni naljepak

Sastav:

Urbroj: jedan transdermalni flaster sadrži 30 mg buprenorfina u flasteru površine 37,5 cm2 i otpušta 52,5 mikrograma buprenorfina na sat

Tip recepta:

na recept poseban recept

Proizveden od:

tesa Labtec GmbH, Hamburg, Njemačka Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 3 transdermalna naljepka pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-025680475-01]; 4 transdermalna naljepka pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-025680475-02]; 5 transdermalnih naljepaka pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-025680475-03]; 6 transdermalnih naljepaka pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-025680475-04]; 8 transdermalnih naljepaka pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-025680475-05]; 10 transdermalnih naljepaka pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-025680475-06]; 12 transdermalnih naljepaka pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-025680475-07]; 16 transdermalnih naljepaka pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-025680475-08]; 18 transdermalnih naljepaka pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-025680475-09]; 20 transdermalnih naljepaka pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-025680475-10] Urbroj: 381-12-01/70-20-02

Datum autorizacije:

2020-04-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LARIBON 35 MIKROGRAMA/H TRANSDERMALNI NALJEPAK
LARIBON 52,5 MIKROGRAMA/H TRANSDERMALNI NALJEPAK
LARIBON 70 MIKROGRAMA/H TRANSDERMALNI NALJEPAK
buprenorfin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Laribon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Laribon
3.
Kako primjenjivati Laribon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Laribon
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LARIBON I ZA ŠTO SE KORISTI
Laribon je analgetik (lijek za ublažavanje boli) namijenjen za
ublažavanje umjerene do jake boli koju
uzrokuje rak, te za ublažavanje jake boli koja ne reagira na druge
vrste lijekova protiv boli. Laribon
djeluje kroz kožu. Buprenorfin je opiod (jaki lijek za ublažavanje
boli) koji bol smanjuje tako što djeluje
na središnji živčani sustav (odreĎene živčane stanice u
kralježničkoj moždini i u mozgu). Učinak
transdermalnog naljepka traje do četiri dana. Laribon nije prikladan
za liječenje akutne (kratkotrajne) boli.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LARIBON
NEMOJTE UZIMATI LARIBON:
-
ako ste alergični na buprenorfin, ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.);
-
ako ste ovisni o jakim lijekovima za ublažavanje boli (opioidima);
-
ako bolujete od neke bolesti zbog koje jako otežano dišete ili s
kojom bi mogli jako otežano disati;
-
ako uzimate inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore) (odreĎeni
lijekovi koji
se

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Laribon 35 mikrograma/h transdermalni naljepak
Laribon 52,5 mikrograma/h transdermalni naljepak
Laribon 70 mikrograma/h transdermalni naljepak
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
[35 mikrograma/h:]
Svaki transdermalni naljepak sadrži 20 mg buprenorfina.
Dodirna površina koja sadrži djelatnu tvar: 25 cm
2
Nominalna brzina oslobaĎanja: 35 mikrograma buprenorfina na sat
(tijekom 96 sati).
[52,5 mikrograma/h:]
Svaki transdermalni naljepak sadrži 30 mg buprenorfina.
Dodirna površina koja sadrži djelatnu tvar: 37,5 cm
2
Nominalna brzina oslobaĎanja: 52,5 mikrograma buprenorfina na sat
(tijekom 96 sati).
[70 mikrograma/h:]
Svaki transdermalni naljepak sadrži 40 mg buprenorfina.
Dodirna površina koja sadrži djelatnu tvar: 50 cm
2
Nominalna brzina oslobaĎanja: 70 mikrograma buprenorfina na sat
(tijekom 96 sati).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Transdermalni naljepak
[35 mikrograma/h]
Pravokutni naljepak u bež boji, zaobljenih uglova, s utisnutim
„Buprenorfin“ i „35
µg/h“ u plavoj boji.
[52,5 mikrograma/h]
Pravokutni naljepak u boji kože, zaobljenih uglova, s utisnutim
„Buprenorfin“ i „52,5
µg/h“ u plavoj boji.
[70 mikrograma/h]
Pravokutni naljepak u boji kože, zaobljenih uglova, s utisnutim
„Buprenorfin“ i „70
µg/h“ u plavoj boji.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Umjerena do jaka bol koju uzrokuje rak, te jaka bol koja ne reagira na
neopioidne analgetike.
Laribon nije prikladan za liječenje akutne boli.
H A L M E D
08 - 09 - 2021
O D O B R E N O
2
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Bolesnici stariji od 18 godina _
Dozu je potrebno prilagoditi individualno prema stanju svakog
bolesnika (intenzitet boli,
trpljenje, individualna reakcija). Valja dati najnižu moguću dozu
koja osigurava adekvatno
ublažavanje boli. Za takvo adaptivno liječenje na raspolaganju su
transdermalni naljepci s tri jačine:
Laribon 35 mikrograma/h, Laribon 52,5 mikrograma/h te Laribon 70
mikr