Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
buprenorfin
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
N02AE01
buprenorfin
35 mikrograma/h
transdermalni naljepak
Urbroj: jedan transdermalni flaster sadrži 20 mg buprenorfina u flasteru površine 25 cm2 i otpušta 35 mikrograma buprenorfina na sat
na recept poseban recept
tesa Labtec GmbH, Hamburg, Njemačka Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska
Pakiranje: 3 transdermalna naljepka pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-870370219-01]; 4 transdermalna naljepka pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-870370219-02]; 5 transdermalnih naljepaka pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-870370219-03]; 6 transdermalnih naljepaka pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-870370219-04]; 8 transdermalnih naljepaka pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-870370219-05]; 10 transdermalnih naljepaka pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-870370219-06]; 12 transdermalnih naljepaka pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-870370219-07]; 16 transdermalnih naljepaka pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-870370219-08]; 18 transdermalnih naljepaka pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-870370219-09]; 20 transdermalnih naljepaka pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-870370219-10] Urbroj: 381-12-01/70-20-03
2020-04-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LARIBON 35 MIKROGRAMA/H TRANSDERMALNI NALJEPAK LARIBON 52,5 MIKROGRAMA/H TRANSDERMALNI NALJEPAK LARIBON 70 MIKROGRAMA/H TRANSDERMALNI NALJEPAK buprenorfin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Laribon i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Laribon 3. Kako primjenjivati Laribon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Laribon 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LARIBON I ZA ŠTO SE KORISTI Laribon je analgetik (lijek za ublažavanje boli) namijenjen za ublažavanje umjerene do jake boli koju uzrokuje rak, te za ublažavanje jake boli koja ne reagira na druge vrste lijekova protiv boli. Laribon djeluje kroz kožu. Buprenorfin je opiod (jaki lijek za ublažavanje boli) koji bol smanjuje tako što djeluje na središnji živčani sustav (odreĎene živčane stanice u kralježničkoj moždini i u mozgu). Učinak transdermalnog naljepka traje do četiri dana. Laribon nije prikladan za liječenje akutne (kratkotrajne) boli. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LARIBON NEMOJTE UZIMATI LARIBON: - ako ste alergični na buprenorfin, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - ako ste ovisni o jakim lijekovima za ublažavanje boli (opioidima); - ako bolujete od neke bolesti zbog koje jako otežano dišete ili s kojom bi mogli jako otežano disati; - ako uzimate inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore) (odreĎeni lijekovi koji se Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Laribon 35 mikrograma/h transdermalni naljepak Laribon 52,5 mikrograma/h transdermalni naljepak Laribon 70 mikrograma/h transdermalni naljepak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV [35 mikrograma/h:] Svaki transdermalni naljepak sadrži 20 mg buprenorfina. Dodirna površina koja sadrži djelatnu tvar: 25 cm 2 Nominalna brzina oslobaĎanja: 35 mikrograma buprenorfina na sat (tijekom 96 sati). [52,5 mikrograma/h:] Svaki transdermalni naljepak sadrži 30 mg buprenorfina. Dodirna površina koja sadrži djelatnu tvar: 37,5 cm 2 Nominalna brzina oslobaĎanja: 52,5 mikrograma buprenorfina na sat (tijekom 96 sati). [70 mikrograma/h:] Svaki transdermalni naljepak sadrži 40 mg buprenorfina. Dodirna površina koja sadrži djelatnu tvar: 50 cm 2 Nominalna brzina oslobaĎanja: 70 mikrograma buprenorfina na sat (tijekom 96 sati). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Transdermalni naljepak [35 mikrograma/h] Pravokutni naljepak u bež boji, zaobljenih uglova, s utisnutim „Buprenorfin“ i „35 µg/h“ u plavoj boji. [52,5 mikrograma/h] Pravokutni naljepak u boji kože, zaobljenih uglova, s utisnutim „Buprenorfin“ i „52,5 µg/h“ u plavoj boji. [70 mikrograma/h] Pravokutni naljepak u boji kože, zaobljenih uglova, s utisnutim „Buprenorfin“ i „70 µg/h“ u plavoj boji. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Umjerena do jaka bol koju uzrokuje rak, te jaka bol koja ne reagira na neopioidne analgetike. Laribon nije prikladan za liječenje akutne boli. H A L M E D 08 - 09 - 2021 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Bolesnici stariji od 18 godina _ Dozu je potrebno prilagoditi individualno prema stanju svakog bolesnika (intenzitet boli, trpljenje, individualna reakcija). Valja dati najnižu moguću dozu koja osigurava adekvatno ublažavanje boli. Za takvo adaptivno liječenje na raspolaganju su transdermalni naljepci s tri jačine: Laribon 35 mikrograma/h, Laribon 52,5 mikrograma/h te Laribon 70 mikr Pročitajte cijeli dokument