Lantan Viatris 1000 mg tablete za žvakanje

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

lantan karbonat

Dostupno od:

Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska

ATC koda:

V03AE03

INN (International ime):

lantan karbonat

Doziranje:

1000 mg

Farmaceutski oblik:

tableta za žvakanje

Sastav:

Urbroj: jedna tableta za žvakanje od 1000 mg sadrži količinu lantan karbonat oktahidrata ekvivalentnu 1000 mg lantana

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

McDermott Laboratories Limited, t/a Gerard Laboratories, Dublin 13, IrskaMylan Hungary Kft, Komárom, MađarskaMylan Germany GmbH , Bad Homburg, Hesse, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 15 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-928920938-01]; 15 tableta u bočici u kutiji, 6 pakiranja u kutiji [HR-H-928920938-02] Urbroj: 381-12-01/171-24-15

Datum autorizacije:

2024-02-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LANTAN VIATRIS 500 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE
LANTAN VIATRIS 750 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE
LANTAN VIATRIS 1000 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE
lantan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lantan Viatris i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lantan Viatris
3.
Kako uzimati Lantan Viatris
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lantan Viatris
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LANTAN VIATRIS I ZA ŠTO SE KORISTI
Lantan Viatris koristi se za snižavanje razine fosfata u krvi u
odraslih bolesnika s kroničnom bolesti bubrega.
Bolesnici s nepravilnom funkcijom bubrega ne mogu kontrolirati razinu
fosfata u krvi. U takvim
slučajevima dolazi do povećanja razina fosfata u krvi (vaš
liječnik to naziva hiperfosfatemija).
Lantan Viatris lijek je koji smanjuje apsorpciju fosfata iz hrane u
tijelu vezujući se s fosfatima u probavnom
traktu. Fosfat koji se vezao za lantan karbonat ne može se
apsorbirati kroz stijenku crijeva.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LANTAN VIATRIS
NEMOJTE UZIMATI LANTAN VIATRIS:
-
ako ste alergični na lantan karbonat ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
ako imate premalo fosfata u krvi (hipofosfatemiju).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Lantan
Viatris ako znate da imate ili ste imali
neko od sljedećih stanja:

karcinom želuca ili crijeva,

upa

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lantan Viatris 500 mg tablete za žvakanje
Lantan Viatris 750 mg tablete za žvakanje
Lantan Viatris 1000 mg tablete za žvakanje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje od 500 mg sadrži količinu lantan karbonat
oktahidrata ekvivalentnu 500 mg
lantana.
Jedna tableta za žvakanje od 750 mg sadrži količinu lantan karbonat
oktahidrata ekvivalentnu 750 mg
lantana.
Jedna tableta za žvakanje od 1000 mg sadrži količinu lantan
karbonat oktahidrata ekvivalentnu 1000 mg
lantana.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Tablete za žvakanje od 500 mg:
bijela do bjeličasta, okrugla, plosnata tableta s ukošenim rubovima
te utisnutim „M“ s jedne strane tablete i
„LC“ iznad „500“ s druge strane tablete. Promjer tablete je
približno 15 mm.
Tablete za žvakanje od 750 mg:
bijela do bjeličasta, okrugla, plosnata tableta s ukošenim rubovima
te utisnutim „M“ s jedne strane tablete i
„LC“ iznad „750“ s druge strane tablete. Promjer tablete je
približno 17 mm.
Tablete za žvakanje od 1000 mg:
bijela do bjeličasta, okrugla, plosnata tableta s ukošenim rubovima
te utisnutim „M“ s jedne strane i „LC“
iznad „1000“ s druge strane tablete. Promjer tablete je približno
19 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lantan Viatris je indiciran za primjenu u odraslih bolesnika kao
vezač fosfata, u svrhu kontrole
hiperfosfatemije u odraslih bolesnika koji boluju od kroničnog
zatajenja bubrega te su na hemodijalizi ili
kontinuiranoj ambulatornoj peritonealnoj dijalizi (CAPD).
Lantan Viatris je takoĎer indiciran za primjenu u odraslih bolesnika
s kroničnom bolesti bubrega koji nisu na
dijalizi te imaju razinu fosfata u serumu ≥ 1,78 mmol/L, a kod kojih
samo prehrana s niskom razinom fosfata
nije dovoljna za kontrolu razina fosfata u serumu.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Lantan Viatris namijenjen je za peroralnu primjenu.
H A L M E D
20 - 02 -