Lansoprazol Hexal 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Lansoprazol

Dostupno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC koda:

A02BC03

INN (International ime):

lansoprazole

Farmaceutski oblik:

magensaftresistente Hartkapsel

Sastav:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Lansoprazol (23992) 30 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2009-12-04

Uputa o lijeku

_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LANSOPRAZOL HEXAL
® 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Lansoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lansoprazol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lansoprazol HEXAL beachten?
3.
Wie ist Lansoprazol HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lansoprazol HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LANSOPRAZOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der arzneilich wirksame Bestandteil von Lansoprazol HEXAL ist
Lansoprazol, ein
Protonenpumpenhemmer. Protonenpumpenhemmer reduzieren die Menge der
Magensäure, die in Ihrem Magen produziert wird.
Lansoprazol HEXAL wird bei Erwachsenen für die folgenden
Anwendungsgebiete
eingenommen:
-
Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren
-
Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre (Refluxösophagitis)
-
Vorbeugung einer Refluxösophagitis
-
Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen
-
Behandlung
von
Infektionen,
die
durch
das
Bakterium
_Helicobacter _
_pylori_
verursacht werden, in Kombination mit einer Antibiotikatherapie
-
Behandlung oder Vorbeugung eines Zwölffingerdarm- oder
Magengeschwürs
bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen (NSAR
werden
zur Behandlung von Schmerzen und E

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lansoprazol HEXAL
®
15 mg magensaftresistente Hartkapseln
Lansoprazol HEXAL
®
30 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lansoprazol HEXAL 15 mg_
Jede Hartkapsel enthält 15 mg Lansoprazol.
_Lansoprazol HEXAL 30 mg_
Jede Hartkapsel enthält 30 mg Lansoprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 15 mg Hartkapsel enthält 100,474 mg Sucrose.
Jede 30 mg Hartkapsel enthält 200,949 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Lansoprazol HEXAL 15 mg _
Gelbes Kapselober- und -unterteil. Jede Kapsel enthält ein weißes
bis fast weißes
magensaftresistentes Granulat.
_Lansoprazol HEXAL _
_ _
_30 mg _
Weißes Kapselober- und -unterteil. Jede Kapsel enthält ein weißes
bis fast
weißes magensaftresistentes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Erwachsene _

Behandlung von Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi

Behandlung der Refluxösophagitis

Prophylaxe der Refluxösophagitis

Eradikation
von
_Helicobacter _
_pylori _
(_H. _
_pylori_)
in
Kombination
mit
einer
geeigneten antibiotischen Therapie zur Behandlung von _ H. pylori _
bedingten
Ulzera

Behandlung von NSAR-assoziiertem gutartigem Ulcus ventriculi und Ulcus
duodeni bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen

Prophylaxe von NSAR-assoziiertem Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni
bei
Risikopatienten (siehe Abschnitt 4.2), die eine Langzeittherapie mit
NSAR
benötigen

Symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit

Zollinger-Ellison-Syndrom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Behandlung des Ulcus duodeni
Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 30 mg über 2 Wochen. Bei
Patienten,
die innerhalb dieses Zeitraums nicht vollständig geheilt sind, wird
die Behandlung
mit der gleichen Dosis für weitere 2 Wochen fortgesetzt.
Behandlung des Ulcus ventriculi
Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich