Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LANSOPRAZOL 30 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
A02BC03
LANSOPRAZOL 30 mg/stuk
Maagsapresistente capsule, hard
COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; MEGLUMINE ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; MEGLUMINE ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; MEGLUMINE ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Lansoprazole
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
LANSOPRAZOL AUROBINDO 15 EN 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES RVG 100105, 100115 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr.2310 Pag. 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LANSOPRAZOL AUROBINDO 15 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES LANSOPRAZOL AUROBINDO 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES lansoprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lansoprazol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LANSOPRAZOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het actieve bestanddeel in Lansoprazol Aurobindo is lansoprazol, een protonpompremmer. Protonpompremmers verminderen de hoeveelheid geproduceerd maagzuur. Uw arts kan Lansoprazol Aurobindo voorschrijven voor de volgende indicaties bij volwassenen: • Behandeling van maag- en darmzweren (ulcus). • Behandeling van ontstekingen in de slokdarm (reflux oesofagitis). • Preventie van reflux oesofagitis. • Behandeling van maagbranden en zuuroprispingen. • Behandeling van infecties veroorzaakt door de bacterie “Helicobacter pylori” bij toediening in combinatie met antibiotica. • Behandeling of preventie van maag- en darmzweren (ulcus) bij patiënten die een verlengde NSAID-behandel Pročitajte cijeli dokument
LANSOPRAZOL AUROBINDO 15 EN 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES RVG 100105 EN 100115 MODULE 1 Administrative information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2308 Pag. 1 van 14 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lansoprazol Aurobindo 15 mg, maagsapresistente capsules Lansoprazol Aurobindo 30 mg, maagsapresistente capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 15 mg lansoprazol. Elke capsule bevat 30 mg lansoprazol. Hulpstof met bekend effect: Elke 15 mg capsule bevat 95,1-108,7 mg sucrose. Elke 30 mg capsule bevat 190,1-217,5 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente capsules, hard. • Lansoprazol 15 mg: ondoorzichtige gele capsules. Elke capsule bevat witte tot bijna witte gecoate korrels. • Lansoprazol 30 mg: ondoorzichtige witte capsules. Elke capsule bevat witte tot lichtbruin- witte gecoate korrels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Behandeling van maag- en darmzweren • Behandeling van brandend maagzuur (reflux oesophagitis) • Profylaxe van reflux oesophagitis • Eradicatie van _Helicobacter pylori (H. pylori)_ tegelijkertijd met de juiste antibiotische therapie voor behandeling van maagzweren die in verband staan met _H. pylori_ Behandeling van NSAID- gerelateerde goedaardige maag- en darmzweren bij patiënten die een voortgezette NSAID- behandeling nodig hebben • Profylaxe van NSAID-gerelateerde maag- en darmzweren bij risicopatiënten (zie rubriek 4.2) die een voortgezette behandeling nodig hebben • Symptomatische gastro-oesofageaal reflux ziekte • Zollinger-Ellison syndroom. Lansoprazol Aurobindo is geïndiceerd bij volwassenen 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING LANSOPRAZOL AUROBINDO 15 EN 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES RVG 100105 EN 100115 MODULE 1 Administrative information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2308 Pag. 2 van 14 Dosering _Behandeling van darmzweren _ De aanbevolen dosering is 30 mg één keer per dag gedurende 2 weken. Voor patië Pročitajte cijeli dokument