LANGIPRAV

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Pravastatina

Dostupno od:

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

ATC koda:

C10AA03

INN (International ime):

Pravastatin

Jedinice u paketu:

" 20 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE; " 40 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE

Razred:

N

Područje terapije:

Pravastatina

Proizvod sažetak:

038080026 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 038080014 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LANGIPRAV 20 MG COMPRESSE
LANGIPRAV 40 MG COMPRESSE
Pravastatina sodica
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LANGIPRAV e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LANGIPRAV
3.
Come prendere LANGIPRAV
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LANGIPRAV
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LANGIPRAV E A COSA SERVE
La pravastatina, il principio attivo di LANGIPRAV, appartiene ad un
gruppo di medicinali denominati
statine, la cui attività consiste nel ridurre gli alti livelli di
colesterolo e trigliceridi nel sangue.
LANGIPRAV è indicato:
-
per ridurre un’alta concentrazione di grassi nel sangue
(ipercolesterolemia primaria o dislipidemia
mista) quando la risposta a dieta, maggiore esercizio fisico,
riduzione di peso corporeo ecc. è
insufficiente;
-
se ha un rischio aumentato di sviluppare una malattia cardiaca a causa
di un’elevata concentrazione di
colesterolo nel sangue, in aggiunta alla dieta;
-
per ridurre le probabilità che abbia un altro attacco di cuore nel
caso in cui ne abbia avuto uno o se
soffre di attacchi di dolore toracico (angina pectoris instabile) e se
ha livelli di colesterolo normali o
elevati, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio;
-
per ridurre la quantità di sostanze grasse (lipidi) nel sangue, se è
sottoposto a terapia
immunosoppressiva in seguito al trapianto

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LANGIPRAV 20 mg compresse
LANGIPRAV 40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 20 mg di pravastatina sodica.
Una compressa contiene 129 mg di lattosio monoidrato.
Una compressa contiene 40 mg di pravastatina sodica.
Una compressa contiene 258 mg di lattosio monoidrato.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato, sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERCOLESTEROLEMIA
Trattamento dell'ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista,
come aggiunta alla dieta, quando la
risposta a quest'ultima e ad altri trattamenti non farmacologici (es.
esercizio fisico, riduzione ponderale) è
inadeguata.
PREVENZIONE PRIMARIA
Riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolare nei pazienti
con ipercolesterolemia moderata o grave e
ad alto rischio di primo evento cardiovascolare, in aggiunta alla
dieta (vedere paragrafo 5.1).
PREVENZIONE SECONDARIA
Riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolare in pazienti
con storia di infarto miocardico o angina
pectoris instabile e con livelli di colesterolo normali o elevati, in
aggiunta alla correzione di altri fattori di
rischio (vedere paragrafo 5.1).
POST TRAPIANTO
Riduzione di iperlipidemia post-trapianto nei pazienti sottoposti a
terapia immunosoppressiva a seguito di
trapianto di organo solido (vedere paragrafi 4.2, 4.5 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Prima di iniziare la terapia con pravastatina, devono essere escluse
cause secondarie di ipercolesterolemia
e i pazienti devono essere sottoposti a dieta ipolipidica standard,
che deve essere mantenuta anche durante
il trattamento.
Pravastatina viene somministrata per via orale, una volta al giorno,
preferibilmente la sera con o senza cibo.
IPERCOLESTEROLEMIA: l'intervallo di dosi raccomandato è 10-40 mg una
volta al giorno. La risposta terapeutica
si osserva entro una s