Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Landiololo
AMOMED PHARMA GMBH
C07AB14
Landiololo
"20MG/2ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE IN VETRO; "300 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN
M
Landiololo
044274037 - 20MG/2ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO - Autorizzato; 044274013 - 300 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 044274025 - 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LANDIOBLOC 300 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE landiololo cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Il nome completo del medicinale è Landiobloc 300 mg polvere per soluzione per infusione. In questo foglio viene usato il nome abbreviato, Landiobloc. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Landiobloc e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Landiobloc 3. Come viene somministrato Landiobloc 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Landiobloc 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LANDIOBLOC E A CHE COSA SERVE Landiobloc contiene il principio attivo landiololo cloridrato. Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "beta-bloccanti", che agiscono modificando il battito cardiaco irregolare o veloce in battito cardiaco normale. Questo medicinale viene usato negli adulti per trattare problemi di battito cardiaco, quando il cuore batte troppo velocemente. E’ utilizzato durante o subito dopo un intervento chirurgico o in altre situazioni in cui è necessario il controllo del battito cardiaco. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO LANDIOBLOC IL MEDICO NON LE SOMMINISTRERÀ LANDIOBLOC SE: • È allergico al landiololo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • Ha un battito cardiaco molto lento (meno di 50 battiti al minuto). • Ha un battito cardiaco veloce o alternato veloce e lento (un problema chiamato sindrome del “nodo del seno”). • Ha un problema chiamato “blocco cardiaco grave”. Il blocco cardiaco è un p Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Landiobloc 300 mg polvere per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino contiene 300 mg di landiololo cloridrato, equivalenti a 280 mg di landiololo. Dopo la ricostituzione (vedere paragrafo 6.6), ogni ml contiene 6 mg di landiololo cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione. Polvere da bianca a quasi bianca. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Tachicardia sopraventricolare e per il rapido controllo della frequenza ventricolare in pazienti con fibrillazione atriale o flutter atriale in circostanze perioperatorie, postoperatorie o di altro genere, dove si giudichi necessario il controllo a breve termine della frequenza ventricolare con un farmaco di breve durata d’azione. • Tachicardia sinusale non compensatoria laddove, secondo il giudizio del medico, la frequenza cardiaca accelerata richieda un intervento specifico. L’uso di landiololo non è indicato come terapia cronica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Landiololo è destinato all’uso endovenoso in ambiente monitorato e deve essere somministrato solo da operatori sanitari ben qualificati. Il dosaggio di landiololo deve essere titolato caso per caso. L’infusione viene generalmente iniziata a una velocità di 10-40 microgrammi/kg/min; ciò determinerà l’effetto di riduzione della frequenza cardiaca nell’arco di 10-20 min Se si desidera una riduzione più rapida della frequenza cardiaca (nell’arco di 2-4 min), si può valutare una dose di carico opzionale di 100 microgrammi/kg/min per 1 minuto, seguita da un’infusione endovenosa continua di 10-40 microgrammi/kg/min. Nei pazienti con disfunzione cardiaca si devono usare dosi iniziali inferiori. Le istruzioni di somministrazione sono fornite nel paragrafo “Popolazioni speciali” e nello schema posologico integrato. _Dose massima:_ la dose di mantenime Pročitajte cijeli dokument