LAMOTRINE 50 mg TABLETA

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
28-10-2019

Aktivni sastojci:

LAMOTRIGINA;

Dostupno od:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

ATC koda:

N03AX09

INN (International ime):

LAMOTRIGINE;

Farmaceutski oblik:

TABLETA

Sastav:

POR MILILITRO

Administracija rute:

ORAL

Jedinice u paketu:

Caja Dispensadora de Cartón Cartulina por 10, 15, 20, 25, 30, 50, 60, 100, 120, 150 y 200 Tabletas en Sobre de Cartón Cartulina

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Terapijska grupa:

Lamotrigina

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja Dispensadora de Cartón Cartulina por 10, 15, 20, 25, 30, 50, 60, 100, 120, 150 y 200 Tabletas en Sobre de Cartón Cartulina por 5 Tabletas en Blister De Aluminio/PVC Ámbar, en Blister de Aluminio/ PVDC-PVC Ámbar y en Folio de Aluminio-Polietileno / Aluminio-Polietileno. Caja Dispensadora De Cartón Cartulina Por 10,14,20,24,28,30,50,60,100,120,150 Y 200 Tabletas en Sobre de Cartón Cartulina Por 1 Tableta En Blister de Aluminio/PVC Ámbar, en Blister de Aluminio/ PVDC-PVC Ámbar y en Folio de Aluminio-Polietileno / Aluminio-Polietileno. Caja de Cartón Cartulina Por 2, 10, 14, 20, 24, 28, 30, 50, 60, 100, 120, 150 Y 200 Tabletas en Sobre de Cartón Cartulina por 2 Tabletas en Blister de Aluminio/PVC Ámbar, en Blister de Aluminio/ PVDC-PVC Ámbar y en Folio de Aluminio-Polietileno / Aluminio-Polietileno. Caja de Cartón Cartulina por 2, 5, 10, 14, 20, 24, 28, 30, 50, 60, 100, 120, 150 y 200 Tabletas en Sobre de Cartón Cartulina por 1 Tableta en Blister de Aluminio/PVC Ámbar, en Blister de Aluminio/ PVDC-PVC Ámbar y en Folio de Aluminio-Polietileno / Aluminio-Polietileno. Caja de Cartón Cartulina por 2, 5, 10, 14, 20, 24, 28, 30, 50, 60, 100, 120, 150 y 200 Tabletas en Blister de Aluminio/PVC Ámbar, en Blister de Aluminio/ PVDC-PVC Ámbar y en Folio de Aluminio-Polietileno / Aluminio-Polietileno. CAMBIO CAJA DE CARTON CARTULINA CONTENIENDO 2, 10, 14, 20, 24, 28, 30, 50, 60, 100, 120, 150 Y 200 TABLETAS EN SOBRE DE CARTON CARTULINA POR 2 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO/PVC AMBAR. CAJA DE CARTON CARTULINA CONTENIENDO 2, 5, 10, 14, 20, 24, 28, 30, 50, 60, 100, 120, 150 Y 200 TABLETAS EN SOBRE DE CARTON CARTULINA POR 1 TABLETA EN BLISTER DE ALUMINIO/PVC AMBAR. CAJA DE CARTON CARTULINA POR 2, 5, 10, 14, 20, 24, 28, 30, 50, 60, 100, 120, 150 Y 200 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO/PVC AMBAR.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2023-01-18

Svojstava lijeka

                                FICHA TECNICA
LAMOTRINE
LAMOTRIGINA 50MG
TABLETA
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene:
Lamotrigina 50 mg
Excipientes c.s.p.
Para consultar los excipientes ver sección Excipientes
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
_Adultos y adolescentes de 13 años y en adelante _
-
Tratamiento complementario o en monoterapia de crisis parciales y
crisis generalizadas, incluyendo crisis
tónico-clónicas.
-
Crisis
asociadas
al
síndrome
de
Lennox-Gastaut.
Lamotrigina
está
indicado
como
tratamiento
complementario pero puede utilizarse como fármaco antiepiléptico
(FAE) de inicio en el síndrome de
Lennox-Gastaut.
_Niños y adolescentes entre 2 y 12 años _
- Tratamiento complementario de crisis parciales y crisis
generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas y
crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut. - Monoterapia de
crisis de ausencia típica.
Trastorno bipolar
_Adultos a partir de 18 años _
-
Prevención
de
episodios
depresivos
en
pacientes
con
trastorno
bipolar
tipo
I
que
experimenten
predominantemente episodios depresivos (ver Propiedades
farmacodinámicas).
Lamotrigina no está indicado para el tratamiento agudo de episodios
maniacos o depresivos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las tabletas de lamotrigina deben tragarse enteras y no deben
masticarse ni triturarse.
Si la dosis calculada de lamotrigina (por ejemplo para el tratamiento
de epilepsia en niños o en pacientes con
insuficiencia hepática) no equivale a tabletas enteras, la dosis que
se debe administrar es la correspondiente al
número más bajo de tabletas enteras.
Reinicio del tratamiento
Cuando se reinicie la terapia con Lamotrigina en pacientes que hayan
suspendido el tratamiento por cualquier
motivo, el médico debe valorar la necesidad de realizar una escalada
de dosis hasta alcanzar la dosis de
mantenimiento, ya que el riesgo de que se produzca una erupción
cutánea grave está relacionado con la
administración
de
dosis
iniciales
elevadas
y
con
la
realización
de
escaladas
de
dosis
superiores
a
las
recomendadas para lamotrigina (ver 
                                
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