LAMOTRIGIN Lek 100 mg/1 tableta tableta za oralnu suspenziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

lamotrigin

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

N03AX09

INN (International ime):

lamotrigin

Doziranje:

100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta za oralnu suspenziju

Sastav:

1 tableta za oralnu suspenziju sadrži: 100 mg lamotrigina

Jedinice u paketu:

30 tableta za oralnu suspenziju (3 PVC/PE/PVDC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-02-12

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
_▲_
Lamotrigin Lek 25 mg tablete za oralnu suspenziju
_▲_
Lamotrigin Lek 50 mg tablete za oralnu suspenziju
_▲_
Lamotrigin Lek 100 mg tablete za oralnu suspenziju
Lamotrigin
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Lamotrigin Lek i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Lamotrigin Lek
3. Kako se Lamotrigin Lek uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Lamotrigin Lek
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LAMOTRIGIN LEK I ZA ŠTA SE KORISTI
Lamotrigin pripada grupi lijekova koji se nazivaju
antiepilepticima
. Upotrebljava se za liječenje dvije
bolesti, epilepsije (padavice) i bipolarnog poremeĆaja.
Lamotrigin Lek tablete za oralnu suspenziju lijeČe epilepsiju na
način da blokiraju signale u mozgu koji su
okidači epileptičnih napada (grčeva).

Kod odraslih i djece starije od 13 godina, Lamotrigin Lek se za
liječenje epilepsije može upotrebljavati
kao sam ili u kombinaciji sa drugim lijekovima. Lamotrigin Lek se
takođe može upotrebljavati zajedno
sa drugim lijekovima za liječenje napada koji se javljaju u
Lennox-Gastautovom sindromu.

Za djecu starosti od 2 do 12 godina, Lamotrigin Lek se može
upotrebljavati sa drugim lijekovima za
liječenje navedenih bolesti. Može se upotrebljavati kao jedini lijek
u liječenju vrste epilepsije koja se
naziva tipični apsans napadi.
Lamotrigin Lek se takoĐe upotrebljava za lijeČenje bipolarnih
poremeĆaja.
Kod osoba sa bipolarnim poremećajem (ponekad se stanje naziva
mani_č_na depresija
) dešavaju se izrazito
izražene
promjene
raspoloženja,
sa
periodima
manije
(prekomjerno
izraženo
stanje
sreće)
koji
se
smjenjuju sa periodima depresije (prekomjerno izražena duboka tuga
ili očaj). Za odrasle osobe i starije od
18 godina, Lamotrigin Lek se može upotrebljavati kao sam u liječenju
ili zajedno sa drugim lijekovima, za
sprečavanje perioda depresije koji se javljaju kod bipolarnog
poremećaja. Za sad još uvijek nije poznato
kako Lamotrigin Lek djeluje na mozak i dovodi do ovog

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
_▲_
Lamotrigin Lek
tablete za oralnu suspenziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za oralnu suspenziju Lamotrigin Lek 25 mg sadrži 25 mg
lamotrigina.
Jedna tableta za oralnu suspenziju Lamotrigin Lek 50 mg sadrži 50 mg
lamotrigina.
Jedna tableta za oralnu suspenziju Lamotrigin Lek 100 mg sadrži 100
mg lamotrigina.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1 Popis pomoćnih
supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete za oralnu suspenziju.
Bijele do gotovo bijele, okrugle tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Epilepsija
Odrasli i adolescenti starosti 13 godina i više

Dodatno liječenje ili monoterapija parcijalnih napada ili
generalizovanih napada, uključujući toničko-
kloničko napade.

Napadi povezani sa Lennox-Gastautovim sindromom. Lamotrigin Lek se
daje kao dopunsko liječenje,
ali može biti i početni antiepileptični lijek za početak
liječenja Lennox-Gastautovog sindroma.
Djeca i adolescenti starosti od 2 do 12 godina

Dodatno liječenje parcijalnih napada ili generalizovanih napada,
uključujući toničko-kloničko napade i
napade povezane sa Lennox-Gastautovim sindromom.

Monoterapija tipičnih apsans napada.
Bipolarni poremećaj
Odrasli starosti 18 godina i više

Prevencija
depresivnih
epizoda
kod
pacijenata
sa
bipolarnim
poremećajem
tipa
I
kod
kojih
se
uglavnom javljaju depresivne epizode (pogledati dio 5.1
Farmakodinamske karakteristike).
Lamotrigin Lek nije namijenjen za akutno liječenje maničnih ili
depresivnih epizoda.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Lamotrigin Lek tablete za oralnu suspenziju se mogu rastvoriti u maloj
količini vode (dovoljno da prekirije
cijelu tabletu) ili da se cijele progutaju sa malo vode.
2
Ako preračunata doza lamotrigina (npr. za liječenje djece sa
epilepsijom ili pacijenata sa oštećenjem jetre)
nije jednaka količini cijele tablete, doza koja se treba primjeniti
treba da je jednaka manjem broju cijelih
tableta.
Ponovno započinjanje liječenja
Ljek