Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lamotrigin
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
N03AX09
lamotrigine
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2006-03-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LAMOTRIGIN BETA 50 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. WAS IST LAMOTRIGIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAMOTRIGIN BETA BEACHTEN? 3. WIE IST LAMOTRIGIN BETA EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST LAMOTRIGIN BETA AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST LAMOTRIGIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lamotrigin beta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiepileptika bezeichnet werden. Es wird bei zwei Krankheitsbildern angewendet: EPILEPSIE und BIPOLARE STÖRUNG . BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE wirkt Lamotrigin beta durch Hemmung der Signale im Gehirn, die die epileptischen Anfälle auslösen. Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann Lamotrigin beta allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet werden. Lamotrigin beta kann zusammen mit anderen Arzneimitteln auch zur Behandlung von Anfällen angewendet werden, die bei dem so genannten Lennox-Gastaut-Syndrom auftreten. Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann Lamotrigin beta bei den genannten Krankheitsbildern zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden. Zur Behandlung einer Pročitajte cijeli dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Lamotrigin beta 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Lamotrigin beta 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Lamotrigin beta 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Lamotrigin-beta-50-mg-Tablette enthält 50 mg Lamotrigin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 6 mg Sorbitol pro Tablette. Jede Lamotrigin-beta-100-mg-Tablette enthält 100 mg Lamotrigin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 12 mg Sorbitol pro Tablette. Jede Lamotrigin-beta-200-mg-Tablette enthält 200 mg Lamotrigin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 23 mg Sorbitol pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. _Lamotrigin beta 50 mg: _ Weiß bis gebrochen weiß, abgewandelte Viereckform, auf einer Seite graviert mit "L" und "50", auf der anderen Seite flach. _Lamotrigin beta 100 mg: _ Weiß bis gebrochen weiß, abgewandelte Viereckform, mit Kreuzbruchkerbe auf einer Seite und graviert mit "L" und "100", auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden. _Lamotrigin beta 200 mg: _ Weiß bis gebrochen weiß, abgewandelte Viereckform, mit Kreuzbruchkerbe auf einer Seite und graviert mit "L" und "200", auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie _Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren_ - Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle einschließlich tonisch- klonischer Anfälle. - Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamotrigin beta wird als Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales Antiepileptikum angewendet werden, um damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu beginnen. 2 _Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren_ - Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten An Pročitajte cijeli dokument