Lamisil

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC koda:

D01AE15

Administracija rute:

dermálne použitie

Jedinice u paketu:

crm 1x15 g (tuba Al); crm 1x7,5 g (tuba Al); crm 1x30 g (tuba Al); crm 1x7,5 g (tuba laminátová); crm 1x15 g (tuba laminátová)

Tip recepta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)

Područje terapije:

Terbinafín

Proizvod sažetak:

crm der 1x30 g (tuba laminátová); crm der 1x15 g (tuba laminátová); crm der 1x7,5 g (tuba laminátová); crm der 1x30 g (tuba Al); crm der 1x7,5 g (tuba Al); crm der 1x15 g (tuba Al)

Status autorizacije:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizacije:

1991-12-31

Uputa o lijeku

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04760-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LAMISIL
10 MG/G KRÉM
terbinafínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 2 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je krém Lamisil a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete krém Lamisil
3.
Ako používať krém Lamisil
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať krém Lamisil
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KRÉM LAMISIL A NA ČO SA POUŽÍVA
Krém Lamisil je antimykotikum, ktoré usmrcuje huby (kvasinky a
plesne), ktoré spôsobujú kožné
infekcie (mykózy). Krém Lamisil sa používa
U DOSPELÝCH A DETÍ OD 12 ROKOV
na liečbu týchto
kožných infekcií:

MYKÓZA NÔH
– na chodidlách medzi prstami
(TZV. ATLETICKÁ NOHA, TINEA PEDIS)
alebo
na stranách chodidla;

MYKÓZA V OBLASTI SLABÍN, LONA A V INÝCH KOŽNÝCH ZÁHYBOCH (TINEA
CRURIS)
;

MYKÓZA V OBLASTI TRUPU (TINEA CORPORIS)
;

KOŽNÁ KANDIDÓZA
(kvasinkové ochorenie kože);

PITYRIASIS VERSICOLOR
(povrchové plesňové ochorenie kože).
Ak máte
HUBOVÚ INFEKCIU NA NECHTOCH
(vnútri alebo pod nechtom), zmeny farby a štruktúry nechtov
(zhrubnutie, vločky), musíte ihneď navš

Svojstava lijeka

Príloha č. 2 k notifikácii o zmnene, ev. č.: 2023/04760-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lamisil
10 mg/g krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden gram krému obsahuje 10 mg terbinafínium-chloridu, čo
zodpovedá 8,8 mg terbinafínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Jeden gram krému obsahuje 40 mg cetylalkoholu, 40 mg stearylalkoholu
a 10 mg benzylalkoholu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Krém.
Biely, hladký alebo takmer hladký lesklý krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Mykotické infekcie kože vyvolané dermatofytmi ako
_Trichophyton_
(napr.
_T. rubrum, T. mentagrophytes, _
_T. verrucosum, T. violaceum_
),
_Microsporum canis_
a
_Epidermophyton floccosum_
, napr.: medziprstová tinea
pedis (atletická noha), plantárny typ tinea pedis, tinea cruris a
tinea corporis.
Kvasinkové infekcie kože, spôsobené najmä rodom
_Candida_
(napr.
_Candida albicans_
).
_ _
Pityriasis (tinea) versicolor vyvolaná druhom
_Pityrosporum orbiculare_
(známym tiež ako
_Malassezia _
_furfur_
).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
-
_Dospelí _
Krém Lamisil sa podáva jedenkrát alebo dvakrát denne v závislosti
od indikácie.
Dĺžka liečby a frekvencia podávania:
Medziprstová tinea pedis (atletická
noha)
1x denne počas 1 týždňa
Plantárny typ tinea pedis
2x denne počas 2 týždňov
Príloha č. 2 k notifikácii o zmnene, ev. č.: 2023/04760-Z1B
2
Tinea corporis a tinea cruris
1x denne počas 1 týždňa
Kožná kandidóza
1x alebo 2x denne počas 1 - 2 týždňov
Pityriasis versicolor
1x alebo 2x denne počas 2 týždňov
Klinické príznaky sa obvykle zlepšia po niekoľkých dňoch.
Nepravidelné používanie alebo predčasné
prerušenie liečby prináša so sebou nebezpečenstvo recidívy
ochorenia. Ak sa po dvoch týždňoch liečby
neprejaví zlepšenie, má byť overená správnosť diagnózy
lekárom.
_Pediatrická populácia _
_ _
-
_Deti od 12 rokov: _
Dávkovanie je rovké ako