Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TERBINAFINA
NOVARTIS FARMA S.P.A.
D01AE15
TERBINAFINE
"1% CREMA" TUBO DA 20 G; "1% CREMA" TUBO IN LDPE/AL-HDPE DA 20 G; "125 MG COMPRESSE"16 COMPRESSE; "250 MG COMPRESSE" 14 COMPRESS
M
TERBINAFINA
028176042 - 1% CREMA TUBO DA 20 G - Autorizzato; 028176016 - 125 MG COMPRESSE16 COMPRESSE - Revocato; 028176105 - 250 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 028176030 - CREMA 30 G 1% - Revocato; 028176028 - 250 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE - Autorizzato; 028176129 - 1% CREMA TUBO IN LDPE/AL-HDPE DA 20 G - Autorizzato; 028176093 - DERMGEL GEL DERMATOLOGICO 1% TUBO 30 G - Revocato; 028176079 - DERMGEL GEL DERMATOLOGICO 1% TUBO 5 G - Revocato; 028176081 - DERMGEL GEL DERMATOLOGICO 1% TUBO 15 G - Revocato; 028176143 - DERMGEL 1% GEL 1 TUBO LAMINATO (LDPE/AL/LDPE) DA 15 G - Revocato; 028176156 - DERMGEL 1% GEL 1 TUBO LAMINATO (LDPE/AL/LDPE) DA 30 G - Revocato; 028176131 - DERMGEL 1% GEL 1 TUBO LAMINATO (LDPE/AL/LDPE) DA 5 G - Revocato; 028176055 - 1% soluzione cutanea flacone da 30 ml - Autorizzato; 028176117 - 1% spray cutaneo, soluzione flacone da 15 ml - Autorizzato; 028176067 - 1% spray cutaneo, soluzione flacone da 30 ml - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LAMISIL 250 MG COMPRESSE terbinafina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Lamisil e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lamisil 3. Come prendere Lamisil 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lamisil 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LAMISIL E A COSA SERVE Lamisil contiene il principio attivo terbinafina che appartiene a un gruppo di medicinali denominati “antimicotici”. Lamisil è usato per trattare le infezioni da funghi e agisce distruggendo un ampio numero di funghi. Lamisil è pertanto indicato per il trattamento di: • infezioni delle unghie causate da funghi detti “dermatofiti” • tinea capitis, un’infezione del cuoio capelluto causata da funghi • infezioni della pelle causate da funghi detti “dermatofiti” (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis) e da lieviti come la Candida (Candida albicans) per le quali il medico ha ritenuto opportuno somministrare la terapia per bocca. A differenza di Lamisil crema, Lamisil compresse non è efficace nel trattamento della Pitiriasi versicolor, un’infezione superficiale della pelle nota anche come “tinea versicolor”. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LAMISIL NON PRENDA LAMISIL Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LAMISIL 250 mg Compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene terbinafina cloridrato 281,250 mg (pari a 250 mg di terbinafina base). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Onicomicosi (infezioni micotiche delle unghie) causate da funghi dermatofiti. • Tinea capitis. • Infezioni micotiche cutanee da dermatofiti (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis) e infezioni cutanee da lieviti, sostenute dal genere Candida (es.: Candida albicans) per le quali la terapia orale è considerata appropriata in ragione della loro localizzazione, severità od estensione dell'infezione. Nota: A differenza delle formulazioni topiche di Lamisil, le compresse di terbinafina somministrate per via orale non sono efficaci contro la Pityriasis versicolor. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La durata del trattamento per via orale varia secondo il tipo e la gravità dell'infezione e può eventualmente essere aumentata a giudizio del medico. _Adulti_ 1 compressa da 250 mg una volta al giorno. _Bambini di peso superiore ai 20 kg_ Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Non sono disponibili dati sull’uso in bambini al di sotto dei 2 anni di età (generalmente di peso < 12 kg). Le compresse da 250 mg non consentono il trattamento di bambini di peso <20 kg. POSOLOGIA GIORNALIERA PESO CORPOREO DOSAGGIO 20 – 40 kg 125 mg una volta al giorno (½ cpr da 250 mg) > 40 kg 250 mg una volt Pročitajte cijeli dokument