Lamictal 50 mg tyggetabletter/dispergible tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

LAMOTRIGIN

Dostupno od:

2care4 ApS

ATC koda:

N03AX09

INN (International ime):

Lamotrigine

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

tyggetabletter/dispergible tabletter

Datum autorizacije:

2021-01-15

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAMICTAL 50 MG TYGGETABLETTER/DISPERGIBLE TABLETTER
lamotrigin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamictal
3.
Sådan skal du tage Lamictal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamictal tilhører en gruppe af medicin, der kaldes _antiepileptika_.
Det bruges til behandling af to tilstande – EPILEPSI og BIPOLAR
SYGDOM.
LAMICTAL VIRKER MOD EPILEPSI ved at blokere de signaler i hjernen, der
udløser epileptiske anfald.
– Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover kan Lamictal
anvendes alene eller sammen med anden medicin til behandling af
epilepsi. Lamictal kan
også anvendes sammen med anden medicin til behandling af de anfald,
der opstår i forbindelse med tilstanden Lennox-Gastaut-syndrom.
– Hos børn i alderen 2-12 år kan Lamictal anvendes sammen med
anden medicin til behandling af disse tilstande. Det kan anvendes
alene til
behandling af en form for epilepsi, der kaldes typisk absenceepilepsi.
LAMICTAL VIRKER OGSÅ MOD BIPOLAR SYGDOM.
Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet _maniodepressiv
psykose_) har voldsomme humørsvingninger med maniske perioder
(opstemthed eller
eufori), som veksler med perioder med depression (dyb nedtrykthed
eller modløshed). Lamictal kan anvendes alen

Svojstava lijeka

4. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Lamictal, tyggetabletter/dispergible tabletter (2care4)
0.
D.SP.NR.
08456
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamictal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Lamictal 50 mg tyggetablet/dispergibel tablet indeholder 50 mg
lamotrigin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter/dispergible tabletter. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Epilepsi
Voksne og unge i alderen 13 år og derover

Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk/kloniske anfald.

Anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Lamictal gives som
tillægsbehandling, men kan være det første antiepileptikum til at
starte med ved
Lennox-Gastaut syndrom.
Børn og unge i alderen 2-12 år

Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder
tonisk/kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut
syndrom.

Monoterapi ved typiske absencer.
Bipolar sygdom
Voksne i alderen 18 år og derover

Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der
primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
dk_hum_65163_spc.doc
Side 1 af 31
Lamictal er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller
depressive episoder.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Lamictal tyggetabletter/dispergible tabletter kan tygges, dispergeres
i en lille smule vand
(nok til at dække hele tabletten) eller synkes hele med lidt vand.
Hvis den beregnede dosis af lamotrigin (f.eks. til behandling af børn
med epilepsi eller
patienter med nedsat leverfunktion) ikke svarer til et helt antal
tabletter, skal den anvendte
dosis svare til det laveste antal hele tabletter.
Genstart af behandling
Når behandlingen med Lamictal genstartes hos patienter, hvor
behandlingen er seponeret
uanset årsag, skal den ordinerende læge vurdere behovet for at
optrappe dosis til
vedligeholdelsesdosis, da risikoen for alvorligt udslæt er forbundet
med høje initialdoser
og overskridel