LAMICTAL 100 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

lamotrigin

Dostupno od:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

ATC koda:

N03AX09

INN (International ime):

lamotrigin

Doziranje:

100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 100 mg lamotrigina

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED, Irska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-09-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
LAMICTAL tablete 25 mg
▲
LAMICTAL tablete 50 mg
▲
LAMICTAL tablete 100 mg
lamotrigin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek jer sadrži važne informacije za Vas.
-
Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.
-
Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati
nekom drugom jer bi mu
mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični
Vašim.
-
Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo razgovarajte sa svojim
ljekarom ili farmaceutom. Ovo
uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidjeti poglavlje 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je Lamictal i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati Lamictal
3.
Kako treba uzimati Lamictal
4.
Moguća neželjena djestva
5.
Kako čuvati Lamictal
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LAMICTAL I ZA ŠTA SE KORISTI
Lamictal pripada grupi lijekova koji se zovu
antiepileptici
. Koristi se u liječenju dvije različite bolesti:
epilepsije i bipolarnog poremeĆaja.
Lamictal lijeČi epilepsiju blokiranjem signala u mozgu koji pokreću
epileptičke napade.

Za odrasle i djecu od 13 godina i starije, Lamictal se može
primjenjivati sam ili uz druge
lijekove, u liječenju epilepsije. Lamictal se također može
primjenjivati s drugim lijekovima u
liječenju napada koji se pojavljuju uz stanje koje se naziva
Lennox-Gastautov sindrom.

Za djecu od 2 do 12 godina starosti, Lamictal se može primjenjivati s
drugim lijekovima u
liječenju navedenih stanja. Može se primjenjivati sam u liječenju
određenog tipa epilepsije koji
se naziva tipični apsans.
Lamictal se takoĐe primjenjuje u terapiji bipolarnog poremeĆaja.
Osobe s bipolarnim poremećajem (koji se ponekad naziva
mani_č_na depresija
) imaju ekstremne
promjene raspoloženja, s razdobljima manije (uzbuđenje ili euforija)
koja se izmjenjuju s razdobljima
depre

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲LAMICTAL tablete 25 mg,
▲LAMICTAL tablete 50 mg,
▲LAMICTAL tablete 100 mg
lamotrigin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Lamictal 25 mg tableta sadrži 25 mg lamotrigina.
Pomoćna supstanca: svaka tableta sadrži 23,5 mg laktoze.
Jedna Lamictal 50 mg tableta sadrži 50 mg lamotrigina.
Pomoćna supstanca: svaka tableta sadrži 46,9 mg laktoze.
Jedna Lamictal 100 mg tableta sadrži 100 mg lamotrigina.
Pomoćna supstanca: svaka tableta sadrži 93,9 mg laktoze.
Sve pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
tablete 25 mg:
Blijedo žućkasto-smeđa tableta veličine 6,0 mm s oznakom
“GSEC7” na jednoj i “25” na drugoj strani.
tablete 50 mg:
Blijedo žućkasto-smeđa tableta veličine 7.4 mm s oznakom
“GSEE1” na jednoj i “50” na drugoj strani.
tablete 100 mg:
Blijedo žućkasto-smeđa tableta veličine 9.4 mm s oznakom
“GSEE5” na jednoj i “100” na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
EPILEPSIJA
Odrasli i djeca od 13 godina i starija
- Monoterapijsko ili dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih
napada, uključujući toničko-kloničke
napade.
- Napadi povezani s Lennox-Gastautovim sindromom. Lamictal se daje kao
dodatna terapija, ali može
biti i početni antiepileptik (AED od engl. antiepileptic drugs) u
liječenju Lennox-Gastautovog sindroma.
Djeca od 2 do 12 godina
- Dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih napada,
uključujući toničko-kloničke napade i napade
povezane s Lennox-Gastautovim sindromom.
- Monoterapija tipičnih apsans napada.
BIPOLARNI POREME_Ć_AJ
Odrasli (18 godina i više)
-
Prevencija
depresivnih
epizoda
u
pacijenata
s
bipolarnim
poremećajem
tipa
I
kod
kojih
su
dominantne depresivne epizode (vidjeti poglavlje 5.1).
Lamictal nije indiciran u akutnom liječenju maničnih ili depresivnih
epizoda.
2
4.2. Doziranje i naČin primjene
Tablete se gutaju cijele sa malo vode, ne smiju se žvakati ili
lomiti.
Ako izračunata doza lamotrigina (npr