LAMICOSIL UNI 10 mg/g SOLUCION CUTANEA

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

TERBINAFINA HIDROCLORURO

Dostupno od:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, S.A.

ATC koda:

D01AE15

INN (International ime):

TERBINAFINA HYDROCHLORIDE

Doziranje:

10 mg/g

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Sastav:

TERBINAFINA HIDROCLORURO 10 mg

Administracija rute:

USO CUTÁNEO

Područje terapije:

Terbinafina

Proizvod sažetak:

LAMICOSIL UNI 10 mg/g SOLUCION CUTANEA , 1 tubo de 4 g Autorizado 19/12/2006 Comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Datum autorizacije:

2006-12-19

Uputa o lijeku

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LAMICOSIL UNI 10 MG/G SOLUCIÓN CUTÁNEA
Hidrocloruro de terbinafina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración contenidas en
este prospecto o las indicadas por su
farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su farmacéutico, incluso
si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días tras la aplicación.
-
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lamicosil Uni y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Lamicosil Uni
3.
Cómo usar Lamicosil Uni
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Lamicosil Uni
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LAMICOSIL UNI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lamicosil Uni es una solución cutánea de aplicación única indicada
para el tratamiento del pie de atleta
(infección superficial de la piel causada por hongos y localizada
entre los dedos de los pies).
Lamicosil Uni actúa eliminado el hongo causante de la tinea pedis
(pie de atleta). Al aplicarse en los pies,
se forma una película incolora que permanece en la piel y va
liberando el principio activo.
La tinea pedis (pie de atleta) únicamente aparece en los pies.
Normalmente empieza entre los dedos de los
pies, pero también puede extenderse a la planta y los laterales de
los pies.
El tipo más común de tinea pedis (pie de atleta) produce fisuración
o escamación de la piel. También puede
aparecer hinchazón leve, ampollas o erupción exudativa. Estos
síntomas normalmente van asociados a una
sensación de picor o ardor.
Si no está seguro de si sus síntomas se deben a la tinea pedis (pie
de atleta), consulte con su médico o
farmacéutico antes de utiliz

Svojstava lijeka

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lamicosil Uni 10 mg/g solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de solución cutánea contiene 10 mg de terbinafina (como
hidrocloruro)
Excipiente(s) con efecto conocido: etanol 96% (863,75 mg/g).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
Solución viscosa clara o ligeramente opaca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lamicosil Uni está indicado para el tratamiento de la _Tinea pedis
_(pie de atleta) en adultos (ver sección 4.4)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Solo para uso cutáneo.
Posología
Adultos de 18 años y mayores
DURACIÓN Y FRECUENCIA DEL TRATAMIENTO:
La solución debe aplicarse solo una vez en ambos pies, incluso si las
lesiones son solamente visibles en un
pie. Esto asegura la eliminación de los hongos (dermatofitos) que
puedan estar en áreas de los pies donde
no hay lesiones visibles.
Los síntomas clínicos empiezan a mejorar habitualmente en unos pocos
días.
Si no existen signos de mejora en dos semanas tras completar el
tratamiento, los pacientes deben ponerse
en contacto con un farmacéutico para verificar que el producto se ha
usado correctamente o visitar a un
médico para verificar el diagnóstico.
No existen datos en tratamiento repetido con este producto, en
consecuencia no puede recomendarse un
segundo tratamiento en un episodio concreto de tinea pedis.
Dosis en poblaciones especiales
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad de Lamicosil Uni en niños. En
consecuencia, no se recomienda su uso en
pacientes menores de 18 años de edad.
2 de 7
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los
pacientes
se
deben
lavar
y
secar
ambos
pies
y
ambas
manos
antes
de
la
aplicación
de
este
medicamento. Se debe aplicar primero en un pie, y después en el otro.
Empezar la aplicación por los dedos de los pies aplicando de forma
uniforme una capa fina alrededor y
entre los dedos del pie, después aplicar por la planta y los
lateral