LAMAL 25 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

lamotrigin

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N03AX09

INN (International ime):

lamotrigin

Doziranje:

25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 25 mg lamotrigina

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-12-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
LAMAL
25 mg
50 mg
100 mg
200 mg
tablete
lamotrigin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Lamal i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate Lamal
3.
Kako uzimati Lamal
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Lamal
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LAMAL I ZA ŠTA SE KORISTI
Lamal (lamotrigin) pripada grupi lijekova pod nazivom antiepileptici.
Koristi se za liječenje epilepsije i
bipolarnog poremeĆaja.
Lamal lijeČi epilepsiju blokiranjem signala u mozgu koji pokreću
napad epilepsije (grčeva).

Za odrasle i djeca koji imaju više od 13 godina starosti Lamal se
može koristiti kao monoterapija
ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje epilepsije. Lamal
se isto tako može koristiti sa drugim
lijekovima u liječenju napada koji se javljaju sa stanjem poznatim
kao Lenoks–Gastautov sindrom.

Za djecu od dvije do 12 godina starosti Lamal se može koristiti sa
drugim lijekovima u liječenju
ovih stanja. Kao monoterapija se može koristiti za liječenju tipa
epilepsije poznate kao tipične apsans
napade.
Lamal isto tako lijeČi bipolarni poremeĆaj.
Osobe
sa
bipolarnim
poremećajem
(ponekad
se
naziva
mani_č_na
depresija
)
imaju
ekstremne
promjene
raspoloženja,
sa
periodima
manije
(uzbuđenja
ili
euforija)
naizmenično
sa
periodima
depresije (duboka tuga ili očaj). Za odrasle koji imaju više od 18
godina, Lamal se može koristiti
samostalno ili sa drugim lijekovima, da spriječi periode dep

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
LAMAL
25 mg
50 mg
100 mg
200 mg
tableta
lamotrigine
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lamal 25 mg tablete
Jedna tableta sadrži 25 mg lamotrigina.
Lamal 50 mg tablete
Jedna tableta sadrži 50 mg lamotrigina.
Lamal 100 mg tablete
Jedna tableta sadrži 100 mg lamotrigina.
Lamal 200 mg tablete
Jedna tableta sadrži 200 mg lamotrigina.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
tableta.
Bijele, okrugle bikonveksne tablete (25 mg); bijele, okrugle
bikonveksne tablete sa prelomnom crtom
na jednoj strani (50 mg, 100 mg i 200 mg).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Epilepsija
Odrasli i adolescenti koji imaju više od 13 godina starosti

Dodatna ili monoterapija u liječenju parcijalnih napada ili
generalizovanih napada, uključujući i
tonično-kloničnih konvulzija.

Napade udružene sa Lenoks–Gastautovim sindromom. Lamal se daje kao
dodatnu terapiju ali
može biti i inicijalni antiepileptički lijek (AED) u početku
terapije Lenoks–Gastautovog sindroma.
Djeca i adolescenti od dvije do 12 godina starosti

Dodatna terapija u liječenju parcijalnih napada ili generalizovanih
napada, uključujući i tonično-
kloničnih
konvulzija,
te
tonično-kloničnih
konvulzija
koje
su
udružene
sa
Lenoks–Gastautovim
sindromom.

monoterapija tipičnih takozvanih apsans napada.
Bipolarni poremeĆaji
Odrasli (od 18 godina i više)

prevencija
depresivnih
epizoda
kod
pacijenata
sa
bipolarnim
poremećajima
tipa
I
koji
predominantno imaju depresivne epizode (pogledati dio 5.1.)
Lamal nije indikovan za akutnu terapiju manične ili depresivne
epizode.
2
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lamal tablete treba progutati cijele, a ne treba ih žvakati ili
lomiti.
Ako
izračunata
doza
lamotrigina
(na
primjer,
za
liječenje
djece
s
epilepsijom
ili
pacijenata
s
oštećenjem jetre) ne odgovara cijelim tabletama, doza koja se
primjenjuje treba biti jednaka nižem
broju cijelih tableta.
Ponovno uvođenje Lamala
Ljekar treb