Lactulose Sandoz 66,7g/100ml Sirup
Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
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(PIL)
10-02-2015
Svojstava lijeka
(SPC)
03-04-2002
Aktivni sastojci:
Lactulose
Dostupno od:
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
INN (International ime):
lactulose
Farmaceutski oblik:
Sirup
Sastav:
Teil 1 - Sirup; Lactulose (05528) 66,7 Gramm
Administracija rute:
zum Einnehmen
Status autorizacije:
erloschen
Datum autorizacije:
1997-09-12
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Lactulose AZU
April 2002
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informati-
onen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten
sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
LACTULOSE AZU
Wirkstoff: Lactulose
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
100 ml Lactulose AZU enthalten 66,7 g Lactulose.
Sonstige Bestandteile:
Galactose, Lactose, gereinigtes Wasser
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackung zu 200 ml Sirup (N1)
Originalpackung zu 500 ml Sirup (N2)
Originalpackung zu 1000 ml Sirup (N3)
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE, WIRKUNGSWEISE
Abführmittel; Leber- und Darmtherapeutikum
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
Azupharma GmbH & Co.
Dieselstraße 5
70839 Gerlingen
Tel.: 07156/ 943-0
Fax: 07156/ 943-200
E-Mail:
info@azupharma.de
Internet:
http://www.azupharma.de
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Lactulose AZU
April 2002
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Verstopfung, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine
Maßnahmen nicht beeinflußt werden kann, sowie Erkrankungen, die einen
erleichterten Stuhlgang erfordern
-
Vorbeugung und Behandlung der portokavalen Enzephalopathie (d.h. Störungen
der Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen, besonders bei
Leberzirrhose)
-
Sanierungsversuch von Salmonellen-Dauerausscheidern (Beseitigung von
Krankheitserre gern, die nach einer überstandenen Darmentzündung weiterhin
ausgeschieden werden)
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Lactulose AZU nicht einnehmen?_
Verstopfung, verbunden mit anderen Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen
und Fieber kann Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Darmverschluß, akute
Entzündung im Bauchbereich) sein.
Bei solchen Beschwerden sollten Sie Lactulose AZU oder andere Arzneimittel
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Svojstava lijeka
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LACTULOSE AZU
Wirkstoff: Lactulose
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Abführmittel; Leber- und Darmtherapeutikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
100 ml (entsprechend 132 g) enthalten 66,7 g Lactulose (4-0-ß-D-Galactopyranosyl-
D-Fructose)
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Gereinigtes Wasser, D-Galactose, Lactose
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Obstipation, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen
nicht beeinflußt werden kann, sowie Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation
erfordern. Prophylaxe und Therapie der portokavalen Enzephalopathie.
Sanierungsversuch von Salmonellenausscheidern
5.
GEGENANZEIGEN
Lactulose darf nicht angewendet werden bei Ileus.
Lactulose sollte nicht angewendet werden bei Patienten mit Galactoseintoleranz, da
die Substanz synthesebedingt D-Galactose enthält (<10,0 g/100ml).
Lactulose AZU
April 2002
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Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen beim Menschen keine Erfahrungen mit der Anwendung in Schwanger-
schaft und Stillzeit vor. Hinweise auf reproduktionstoxische Wirkungen liegen nicht
vor.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei mittlerer Dosierung kann es zu Beginn häufiger zu leichten abdominellen
Schmerzen, Meteorismus oder Flatulenz kommen.
Unter hoher Dosierung können auch Nausea, Erbrechen und Diarrhoe mit
Elektrolytstörungen auftreten.
Bei langfristiger Einnahme in einer Dosierung, die zu anhaltend dünnen Stühlen
führt, muß mit den üblichen laxantienbedingten Störungen im Bereich des Wasser-
und Elektrolythaushaltes mit entsprechenden Folgen gerechnet werden.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Lactulose kann den Kaliumverlust durch andere Arzneimittel (Diuretika,
Ko
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