Lactulose-MIP sirup

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

laktuloza, tekuća

Dostupno od:

MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

A06AD11

INN (International ime):

laktuloza, tekuća

Doziranje:

65 g/100 ml

Farmaceutski oblik:

sirup

Sastav:

Urbroj: 100 ml sirupa sadrži 65 g laktuloze u obliku laktuloze, tekuće

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Chephasaar Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH, Sankt Ingbert, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 500 ml sirupa u boci i odmjerna čašica, u kutiji [HR-H-884235684-01]; 1000 ml sirupa u boci i odmjerna čašica, u kutiji [HR-H-884235684-02] Urbroj: 381-12-01/70-15-09

Datum autorizacije:

2015-03-26

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
LACTULOSE-MIP SIRUP
laktuloza, tekuća
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Lactulose-MIP sirup i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lactulose-MIP sirup
3. Kako uzimati Lactulose-MIP sirup
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lactulose-MIP sirup
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE LACTULOSE-MIP SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI
Lactulose-MIP sirup sadrži laktulozu koja pripada skupini laksativa.
Čini stolicu mekšom tako što
izvlači vodu u crijevo te stolica lakše prolazi. Ne apsorbira se u
Vaše tijelo.
Lactulose-MIP sirup se primjenjuje u slučajevima:
-
zatvora stolice (opstipacije), na koji se ne može dostatno utjecati
hranom bogatom balastnim
vlaknima kao ni drugim općim mjerama, te oboljenja kod kojih je
nužno osigurati olakšano
pražnjenje crijeva
-
prevencije i terapije portalne encefalopatije (tj. oštećenja mozga
izazvanog kroničnim
oboljenjima jetre, naročito cirozom jetre)
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LACTULOSE-MIP SIRUP
NEMOJTE UZIMATI LACTULOSE-MIP SIRUP
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
ako patite od začepljenja crijeva (drugačije od uobičajenog
zatvora).
-
u slučaju iznenadne boli u trbuhu.
-
ako patite od nepodnošenja galaktoze.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzm

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Lactulose-MIP sirup
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 ml Lactulose-MIP sirupa sadrži 65 g laktuloze u obliku laktuloze,
tekuće.
Za cjelovit popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Prozirna, bezbojna ili žućkasta viskozna tekućina, slatkog
aromatičnog okusa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
- opstipacija na koju se ne može dostatno utjecati hranom bogatom
balastnim tvarima kao niti drugim općim
mjerama, te oboljenja kod kojih je nužno osigurati olakšanu
defekaciju
- prevencija i terapija portalne encefalopatije
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Lactulose-MIP sirup uzima se oralno. Ovdje navedene doze mogu služiti
samo kao orijentacija. Kako bi se
postigao željeni učinak svakako ih je potrebno prilagoditi
individualnim potrebama bolesnika na osnovi
stanja i težine bolesti.
Zadane doze mogu se odmjeriti pomoću mjerne posudice priložene u
pakiranju.
Opstipacija:
Odrasli i adolescenti (14-17 godina):
Početna doza iznosi 15-30 ml dnevno, bilo kao jednokratna doza
(najbolje ujutro) ili u dvije zasebne doze.
Nakon što se ponovo uspostavi normalna funkcija crijeva, doza se
može smanjiti na polovicu početne. Ako
nakon tri dana terapije učinak izostane, doza se može udvostručiti
u odnosu na početnu. Ukoliko i u tom
slučaju učinak izostane, potrebno se obratiti liječniku.
Ukoliko bolesnik uzima laksativ tijekom dužeg vremenskog perioda,
potrebno je postupno prekinuti terapiju.
Djeca, dnevna doza:
Djeca mlaĎa od 1 godine: 5 ml
1-6 godina: 5 -10 ml
7-14 godina: 10 -15 ml
Dozu je potrebno prilagoditi tako da ishod terapije bude meka stolica.
Portalna (portosistemska) encefalopatija (PSE) (samo odrasli
bolesnici):
Akutna portalna encefalopatija PSE (pretkomatozno stanje i _Koma
hepaticum_): u početku 50 ml svaka 2 sata
dok pacijent ne dobije dvije stolice. Zatim se doza prilagoĎava tako
da pacijent dnevno dobije 2-3 meke
stolice.
H A L M E D
24 - 06 - 2022
O D O B R E N O
2
Kronična PSE:
u početku