Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lacosamide 100 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
N03AX18
Lacosamide
100 mg
Comprimé pelliculé
Lacosamide 100 mg
Voie orale
Lacosamide
CTI code: 569511-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 569511-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2020-08-20
1.3.1 Lacosamide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text037675 _1 28.07.2022 - Updated: 28.07.2022 Page 1 of 9 NOTICE 1.3.1 Lacosamide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text037675 _1 28.07.2022 - Updated: 28.07.2022 Page 2 of 9 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT LACOSAMIDE KRKA 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS LACOSAMIDE KRKA 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS LACOSAMIDE KRKA 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS LACOSAMIDE KRKA 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Lacosamide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Lacosamide Krka et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lacosamide Krka 3. Comment prendre Lacosamide Krka 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Lacosamide Krka 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE KRKA? Lacosamide Krka contient du lacosamide. Ce produit fait partie d’un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie. - Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises dont vous souffrez. DANS QUEL CAS LACOSAMIDE KRKA EST-IL UTILISÉ - Il est utilisé: - seul et en association avec d’autres médicaments antiépilepti Pročitajte cijeli dokument
1.3.1 Lacosamide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text037673 _3 28.07.2022 - Updated: 09.11.2022 Page 1 of 22 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1.3.1 Lacosamide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text037673 _3 28.07.2022 - Updated: 09.11.2022 Page 2 of 22 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Lacosamide Krka 50 mg comprimés pelliculés Lacosamide Krka 100 mg comprimés pelliculés Lacosamide Krka 150 mg comprimés pelliculés Lacosamide Krka 200 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lacosamide Krka 50 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de lacosamide. Lacosamide Krka 100 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de lacosamide. Lacosamide Krka 150 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lacosamide. Lacosamide Krka 200 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de lacosamide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Lacosamide Krka 50 mg comprimés pelliculés: comprimés pelliculés rose pâle, ovales, biconvexes, gravés de 50 sur une face, dimension du comprimé: env. 11 x 5 mm. Lacosamide Krka 100 mg comprimés pelliculés: comprimés pelliculés jaune brunâtre, ovales, biconvexes gravés de 100 sur une face, dimension du comprimé: env. 13 x 6 mm. Lacosamide Krka 150 mg comprimés pelliculés: orange pâle brunâtre, ovale, biconvexe, comprimés pelliculés gravés de 150 sur une face, dimension du comprimé: env. 15 x 7 mm. Lacosamide Krka 200 mg comprimés pelliculés: comprimés pelliculés bleus, ovales, biconvexes, gravés de 200 sur une face, dimension du comprimé: env. 17 x 8 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Lacosamide Krka est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 2 ans présentant une épilepsie. Lacosamide K Pročitajte cijeli dokument