Lacosamid Zentiva 50 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Lacosamid

Dostupno od:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 50 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2020-09-08

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID ZENTIVA 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID ZENTIVA 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID ZENTIVA 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID ZENTIVA 200 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid Zentiva beachten?
3.
Wie ist Lacosamid Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACOSAMID ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lacosamid Zentiva enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie
eingesetzt.
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
Lacosamid Zentiva wird angewendet:
•
alleine und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von
epileptischen
Anfällen eingesetzt, die durch fokale Anfälle mit oder ohne
sekundäre Generalisierung
gekennzeichnet sind. bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in
nur einer Gehirnhälfte,
kann sich dann aber unter Umständen auf größere Bereiche in beiden
Gehirnhälften
ausbreiten.
�

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid Zentiva 50 mg Filmtabletten
Lacosamid Zentiva 100 mg Filmtabletten
Lacosamid Zentiva 150 mg Filmtabletten
Lacosamid Zentiva 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lacosamid Zentiva 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
_Lacosamid Zentiva 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
_Lacosamid Zentiva 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
_Lacosamid Zentiva 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Lacosamid Zentiva 50 mg Filmtabletten _
Weiße bis beige Filmtablette mit einer Größe von ca. 10 mm x 5 mm.
_Lacosamid Zentiva 100 mg Filmtabletten _
Orange-farbene längliche Filmtablette mit einer Größe von ca. 12 x
6 mm.
_Lacosamid Zentiva 150 mg Filmtabletten _
Gelbe, längliche Filmtablette mit einer Größe von ca. 14 x 7 mm.
_Lacosamid Zentiva 200 mg Filmtabletten _
Pink-farbene, längliche Filmtablette mit einer Größe von ca. 15 x 8
mm.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid Zentiva ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit
oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
mit Epilepsie.
Lacosamid Zentiva ist indiziert zur Zusatztherapie
•
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und
Kindern ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Arzt sollte die nach Körpergewicht und Dosis am besten geeignete
Darreichungsform und
Stärke verordnen.
Die empfohlenen Dosierungen für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab
2 Jahren sind in der
folgenden Tabelle zusammengefasst.
Lacosamid muss zweimal täglich mit einem Abs