Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Noradrenalina
B. Braun Medical, Unipessoal Lda.
C01CA03
Noradrenaline
1 mg/ml
Solução injetável
Noradrenalina, bitartarato 1 mg/ml
Via intravenosa
Ampola 100 unidade(s) - 10 ml
3.3 - Simpaticomiméticos
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
norepinephrine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3117884 CNPEM: N/A CHNM: 10079327 Não Comercializado
Autorizado
1995-02-08
APROVADO EM 14-05-2009 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR L- Noradrenalina Braun 1 mg/ml solução injectável Bitartarato de noradrenalina Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico Neste folheto: 1. O que é L-Noradrenalina Braun e para que é utilizada 2. Antes de utilizar L-Noradrenalina Braun 3. Como utilizar L-Noradrenalina Braun 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar L-Noradrenalina Braun 6. Outras informações 1. O QUE É L-NORADRENALINA BRAUN E PARA QUE É UTILIZADA L- Noradrenalina Braun 1 mg/ml solução injectável pertence ao grupo: Grupo farmacoterapêutico: 3.3 – Aparelho cardiovascular. Simpaticomiméticos Código ATC: C01CA03 A noradrenalina está indicada como fármaco vasopressor no tratamento da hipotensão aguda, para restaurar a pressão arterial em certos estados como os que ocasionalmente ocorrem depois de: - enfarte de miocárdio; - by-pass cardiopulmonar; - choque anafiláctico: - pós-operatório; - durante anestesia espinal. É ainda utilizada com sucesso no tratamento do colapso circulatório, na insuficiência circulatória periférica e nos choques hemorrágico e cardiogénico. Desde 1987, o seu papel no tratamento do choque séptico conheceu alterações profundas, em especial no que concerne à dose a administrar. Deste modo, pode afirmar-se que, de um modo geral, o esquema terapêutico de um choque séptico segue os passos seguintes: APROVADO EM 14-05-2009 INFARMED - Tratamento da causa; - Reposição do volume plasmático; - Dopamina, 7-20 µg/kg/min. AUSÊNCIA DE RESPOSTA - Dobut Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 20-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO L-Noradrenalina Braun 1 mg/ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de L-Noradrenalina Braun 1 mg/ml solução injetável contém 1 mg de b itartarato de noradrenalina. Excipientes: Cada ml de L-Noradrenalina Braun 1 mg/ml solução injetável contém 8,7 mg de cloreto de sódio, que corresponde a 3,42 mg de sódio e 0,05 mg de metabissulfito de sódio, que corresponde a 0,012 mg de sódio, ou seja, a quantidade total de sódio por ml é 3,43 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A noradrenalina está indicada como fármaco vasopressor no tratamento da hipotensão aguda, para restaurar a pressão arterial em certos estados como os que ocasionalmente ocorrem depois de: - enfarte de miocárdio; - by-pass cardiopulmonar; - choque anafilático: - pós-operatório; - durante anestesia espinal. É ainda utilizada com sucesso no tratamento do colapso circulatório, na insuficiência circulatória periférica e nos choques hemorrágico e cardiogénico. Desde 1987, o seu papel no tratamento do choque séptico conheceu alterações profundas, em especial no que concerne à dose a administrar. Deste modo, pode afirmar-se que, de um modo geral, o esquema terapêutico de um choque séptico segue os passos seguintes: APROVADO EM 20-05-2018 INFARMED Tratamento da causa; Reposição do volume plasmático; Dopamina, 7-20 µg/kg/min. AUSÊNCIA DE RESPOSTA Dobutamina, falência cardíaca; Noradrenalina em doses elevadas, 0,5 - 1 µg/kg/min; Dopamina em baixa dosagem, 2 - 3 µg/kg/min. 4.2 Posologia e modo de administração Antes da administração deve-se diluir a noradrenalina injetável com glucose a 5% em cloreto de sódio 0,9 % (solução para perfusão), porque a glucose nestes líquidos protege contra a perda significativa da potência da noradrenalina devida à oxidação. Para p Pročitajte cijeli dokument