Kvetiapin XR PharmaS 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

kvetiapinfumarat

Dostupno od:

PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N05AH04

INN (International ime):

kvetiapinfumarat

Doziranje:

200 mg

Farmaceutski oblik:

tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 200 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-931238699-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-08

Datum autorizacije:

2019-08-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
KVETIAPIN XR PHARMAS 50 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
KVETIAPIN XR PHARMAS 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
KVETIAPIN XR PHARMAS 300 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
KVETIAPIN XR PHARMAS 400 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
kvetiapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama .Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Kvetiapin XR PharmaS i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Kvetiapin XR PharmaS?
3.
Kako uzimati Kvetiapin XR PharmaS?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Kvetiapin XR PharmaS?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KVETIAPIN XR PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Kvetiapin XR PharmaS sadrţi djelatnu tvar kvetiapin. Ista pripada
skupini lijekova koji se zovu
antipsihotici. Kvetiapin XR PharmaS se moţe koristiti u liječenju
različitih bolesti kao što su:

Bipolarna depresija i velike depresivne epizode u velikom depresivnom
poremećaju: stanje u
kojem ste tuţni. Isto tako, moţete se osjećati potišteno, imati
osjećaj krivnje, nedostatak
energije, gubitak teka ili nesanicu.

Manija:
stanje
u
kojem
se
moţete
osjećati
vrlo
uzbuĎeno,
ushićeno,
uznemireno,
entuzijastično ili hiperaktivno; ili moţete biti u stanju
poremećene prosudbe koje uključuje
agresivno ili razorno ponašanje.

Shizofrenija: stanje u kojem moţete čuti ili osjećati nešto što
ne postoji, vjerovati u nešto što
nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Kvetiapin XR PharmaS 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Kvetiapin XR PharmaS 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Kvetiapin XR PharmaS 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Kvetiapin XR PharmaS 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Kvetiapin XR PharmaS 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrţi 50 mg kvetiapina u
obliku kvetiapinfumarata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
140,925 mg laktoze hidrata
Kvetiapin XR PharmaS 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrţi 200 mg kvetiapina u
obliku kvetiapinfumarata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
40,700 mg laktoze hidrata
Kvetiapin XR PharmaS 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrţi 300 mg kvetiapina u
obliku kvetiapinfumarata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
61,050 mg laktoze hidrata
Kvetiapin XR PharmaS 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrţi 400 mg kvetiapina u
obliku kvetiapinfumarata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 81,400 mg laktoze hidrata
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobađanjem.
_ _
Kvetiapin XR PharmaS 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Boje breskve, okrugla, bikonveksna filmom obloţena tableta s
utisnutom oznakom „Q50“ na jednoj
strani, promjera 11,2 mm.
Kvetiapin XR PharmaS 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Ţuta, okrugla, bikonveksna filmom obloţena tableta s utisnutom
oznakom „I2“ na jednoj strani,
promjera 9,6 mm.
Kvetiapin XR PharmaS 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Svijetlo ţuta, okrugla, bikonveksna filmom obloţena tableta s
utisnutom oznakom „Q300“ na jednoj
strani, promjera 11,2 mm.
Kvetiapin XR PharmaS 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Bijela, okrugla, bikonveksna filmom obloţena tableta s utisnutom
oznakom „I4