KVETIAPIN PharmaS 200 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Кветиапина

Dostupno od:

PharmaS d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N05AH04

INN (International ime):

kvetiapin

Doziranje:

200 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 200 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata)

Jedinice u paketu:

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVDC//Al blistera po 10 film tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PHARMAS D.O.O. , Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-07-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ KVETIAPIN PharmaS
25 mg filmom obložena tableta
100 mg filmom obložena tableta
200 mg filmom obložena tableta
kvetiapin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi::
1.
Što su Kvetiapin PharmaS filmom obložene tablete i za što se
koriste?
2.
Prije nego počnete uzimati Kvetiapin PharmaS filmom obložene tablete
3.
Kako uzimati Kvetiapin PharmaS filmom obložene tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Kvetiapin PharmaS filmom obložene tablete?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO SU I ZA ŠTO SE KORISTE Kvetiapin PharmaS filmom obložene
tablete
Kvetiapin sadrži djelatnu tvar kvetiapin. Ista pripada skupini
lijekova koji se zovu antipsihotici.
Kvetiapin se može koristiti u liječenju različitih bolesti kao što
su:
•
Bipolarna depresija: stanje u kojem ste tužni. Isto tako, možete se
osjećati potišteno, imati osjećaj
krivnje, nedostatak energije, gubitak teka ili nesanicu.
•
Manija: stanje u kojem se možete osjećati vrlo uzbuđeno, ushićeno,
uznemireno, entuzijastično ili
hiperaktivno; ili možete biti u stanju poremećene prosudbe koje
uključuje agresivno ili razorno
ponašanje.
•
Shizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što
ne postoji, vjerovati u nešto što nije
istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost,
krivnju, napetost ili potištenost.
Liječnik Vam može nastaviti davati Kvetiapin PharmaS filmom
obložene tablete, čak i kada se osjećate
bolje.
2.
PRIJE NEGO POČNE

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ KVETIAPIN PharmaS
25 mg filmom obložena tableta
100 mg filmom obložena tableta
200 mg filmom obložena tableta
kvetiapin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg, 100 mg ili 200 mg
kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata.
Pomoćne tvari: laktoza hidrat
Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Kvetiapin PharmaS 25 mg filmom obložena tableta
Bijela do skoro bijela, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta
s utisnutim oznakama „E“ na
jednoj i „201“ na drugoj strani.
Kvetiapin PharmaS 100 mg filmom obložena tableta
Bijela do skoro bijela, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta
s utisnutom oznakom „E 202“ na
jednoj strani.
Kvetiapin PharmaS 200 mg filmom obložena tableta
Ružičasta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s utisnutom
oznakom „E 204“ na jednoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Kvetiapin je indiciran za:
-
liječenje shizofrenije.
-
liječenje bipolarnog poremećaja:
o
za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju.
o
za liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju.
o
za sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u
bolesnika s bipolarnim
poremećajem koji su prethodno odgovorili na liječenje kvetiapinom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Za svaku indikaciju postoji drugačiji raspored doziranja. Stoga se
mora osigurati da bolesnici dobiju
jasnu informaciju o prikladnom doziranju za njihovo stanje.
Kvetiapin se uzima s hranom ili bez nje.
Odrasli
Lije_č_enje shizofrenije
Za liječenje shizofrenije kvetiapin je potrebno uzimati dva puta
dnevno. Ukupna dnevna doza za prva
četiri dana liječenja iznosi 50 mg (prvi dan), 100 mg (drugi dan),
200 mg (treći dan) i 300 mg (četvrti
dan). Od četvrtoga dana nadalje, dozu je potrebno titrirati do
uobičajene učinkovite doze od 300 do
450 mg dnevno. Ovisno o kliničkom odgovo