Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Кветиапина
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
N05AH04
kvetiapin
200 mg/1 tableta
tableta s produženim oslobađanjem
1 tableta s produženim oslobađanjem sadrži: 200 mg kvetiapina (u obliku kvetiapin fumarata)
60 tableta s produženim oslobađanjem (6 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2015-11-19
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ Kventiax SR 150 mg tableta s produženim oslobaĐanjem Δ Kventiax SR 200 mg tableta s produženim oslobaĐanjem Δ Kventiax SR 300 mg tableta s produženim oslobaĐanjem kvetiapin Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovo zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke: 1. Šta je Kventiax SR i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Kventiax SR 3. Kako uzimati Kventiax SR? 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Kventiax SR? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE KVENTIAX SR I ZA ŠTA SE KORISTI? Kventiax SR sadrži aktivnu supstancu kvetiapin. Ista pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici. Kventiax SR se može koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su: - Bipolarna depresija i velike depresivne epizode u velikom depresivnom poremećaju: stanje u kojem ste tužni. Isto tako, možete se osjećati potišteno, imati osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak teka ili nesanicu. - Manija: stanje u kojem se možete osjećati vrlo uzbuđeno, ushićeno, uznemireno, entuzijastično ili hiperaktivno; ili možete biti u stanju poremećene prosudbe koje uključuje agresivno ili razorno ponašanje. - Shizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što ne postoji, vjerovati u nešto što nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost, krivnju, napetost ili potištenost. Kada se Kventiax SR koristi za liječenje velikih depresivnih epizoda u velikom depresivnom poremećaju, on se uzima kao dodatna terapija uz drugi lijek za liječenje ove bolesti. Ljekar Vam može nastaviti davati Kventiax SR, čak i kada se osjećate bolje. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KVEN Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Δ Kventiax SR 150 mg tableta s produženim oslobađanjem Δ Kventiax SR 200 mg tableta s produženim oslobađanjem Δ Kventiax SR 300 mg tableta s produženim oslobađanjem kvetiapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta s produženim oslobađanjem sadrži 150 mg, 200 mg ili 300 mg kvetiapina u obliku kvetiapin fumarata. PomoĆne supstance s poznatim uČinkom: 150 mg tableta s produženim oslobađanjem 200 mg tableta s produženim oslobađanjem 300 mg tableta s produženim oslobađanjem laktoza 37,57 mg 50,09 mg 75,15 mg natrij 14,53 mg 19,38 mg 29,06 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produženim oslobađanjem. 150 mg tablete s produženim oslobađanjem su ružičasto narančaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete ukošenih rubova. Dimenzije tablete: promjer je 10 mm i debljina je 4,6-6,0 mm. 200 mg tablete s produženim oslobađanjem su žuto smeđe, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete. Dimenzije tablete: duljina je 16 mm i debljina je 5,6-7,1 mm. 300 mg tablete s produženim oslobađanjem su blijedo smećkasto žute, oblika kapsule, bikonveksne filmom obložene tablete. Dimenzije tablete: duljina je 19,1 mm i debljina je 5,9-7,4 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Kventiax SR je indiciran za: - liječenje shizofrenije - liječenje bipolarnog poremećaja: - za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju. - za liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju. - za sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem koji su prethodno odgovorili na liječenje kvetiapinom. - dodatna terapija velikih depresivnih epizoda u bolesnika sa velikim depresivnim poremećajem ( Major Depressive Disorder , MDD) koji su imali suboptimalni odgovor na monoterapiju antidepresivima (vidjeti dio 5.1). Prije početka liječenja, kliničari moraju uzeti u obzir sigurnosni profil lijeka Kvent Pročitajte cijeli dokument