KSALOL 0.25 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

alprazolam

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

N05BA12

INN (International ime):

alprazolam

Doziranje:

0.25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 0,25 mg alprazolama

Jedinice u paketu:

30 tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-01-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ KSALOL
0,25 mg tableta
0,5 mg tableta
1 mg tableta
alprazolam
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek KSALOL i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek KSALOL
3.
Kako uzimati lijek KSALOL
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek KSALOL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK KSALOL I ZA ŠTA SE KORISTI
KSALOL
je
lijek
u
kome
je
aktivni
sastojak
alprazolam
koji
pripada
grupi
benzodiazepina.
Benzodiazepini utiču na hemijsku aktivnost u mozgu tako da dovode do
spavanja i smanjenja
uznemirenosti (anksioznosti) i zabrinutosti.
KSALOL tablete se upotrebljavaju samo za lečenje teške anksioznosti
i teške anksioznosti udružene
sa depresijom. KSALOL
nije preporučen za liječenje depresije.
Tablete KSALOL treba koristiti samo za kratkotrajno liječenje
anksioznosti. Ukupno trajanje liječenja
ne treba da bude duže od 12 nedjelja, uključujući period u kome se
doza postepeno smanjuje.
Morate reću ljekaru ako ne osjećate poboljšanje ili ako se
osjećate lošije.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK KSALOL
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.
Nemojte uzimati lijek KSALOL
Ne uzimajte KSALOL u slučaju:

ako ste alergični na alprazolam ili neke druge slične
benzodiazepinske lijekove ili na neki od
drugih sastojaka ovog lijeka (pobrojanih u odjeljku 6)

ako bolujete od miastenije gravis, gdje patite od veoma slabih i
umornih mišića

ako imate teške probleme u grudima ili poteškoće sa disanjem (npr.
hronični bronhitis ili
emfizem)

ako imate tešk

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ KSALOL
0,25 mg tableta
0,5 mg tableta
1 mg tableta
alprazolam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži: alprazolama 0,25 mg
1 tableta sadrži: alprazolama 0,5 mg
1 tableta sadrži: alprazolama 1 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
0,25 mg tableta
0,5 mg tableta
1 mg tableta
Laktoza, monohidrat
mg
mg
mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci vidjeti tačku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
KSALOL 0,25 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete bijele do
žućkastobijele boje.
KSALOL 0,5 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete
svijetlonarandžaste boje.
KSALOL 1 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete svijetloplave boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Alprazolam je indikovan za kratkotrajnu terapiju srednje teških ili
teških anksioznih stanja ili anksioznosti
udružene sa depresijom. Indikovan je samo kada je oboljenje teško,
onesposobljava pacijenta ili dovodi
pacijenta do ekstremne iscrpljenosti.
Alprazolam ne treba koristiti u terapiji kratkotrajne blage
anksioznosti, kao što je anksioznost ili napetost
udružena sa svakodnevnim stresom. Kako efikasnost alprazolama kod
depresije, fobičnih ili opsesivnih
stanja još uvijek nije utvrđena, mora da se uzme u obzir specifična
terapija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna primjena.
Terapija treba da bude što je moguće kraća. Preporučljivo je da se
pacijent ponovo procijeni poslije
najviše 4 nedjelje od početka terapije, i da se utvrdi potreba za
nastavkom liječenja, naročito ako je
pacijent bez simptoma. Terapija ne treba da traje duže od 8 do 12
nedjelja, uključujući i proces
postepenog smanjenja doze.
U nekim slučejevima je neophodno produžiti terapiju; ako je tako,
potrebno je uraditi reevaluaciju stanja
pacijenta, uz specijalnu ekspertizu. Kao i kod svih benzodiazepina,
ljekari treba da budu svjesni da
dugotrajna upotreba kod nekih pacijenata može da dovede do
zavisnosti.
Optimalno doziranje KSALOL-a treba da bude zasnovano na težini
sim