KRONEL

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

SCHINUS TEREBINTHIFOLIA RADDI

Dostupno od:

INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A

ATC koda:

FITOTERAPICO SIMPLES

INN (International ime):

SCHINUS TEREBINTHIFOLIA RADDI

Područje terapije:

FITOTERAPICO SIMPLES; PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTINFECCIOSOS TOPICOS SIMPLES

Proizvod sažetak:

0,67 ML/G GEL VAG CT BG AL X 10 G + 1 APLIC - 1155700460038 - Venda sem Prescrição Médica - VAGINAL - GEL; 0,67 ML/G GEL VAG CT BG AL X 60 G + 10 APLIC - 1155700460046 - Venda sem Prescrição Médica - VAGINAL - GEL

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2001-08-24

Uputa o lijeku

FOLHETO INFORMATIVO
KRONEL
INFAN
INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
KRONEL
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL: _Schinus terebinthifolia _
Raddi
NOME POPULAR:
Aroeira
FAMÍLIA:
Anacardiaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
casca
PRODUTO REGISTRADO COM BASE NO USO TRADICIONAL, NÃO SENDO RECOMENDADO
SEU USO POR PERÍODO
PROLONGADO.
II – INFORMAÇÕES QUANTO ÀS APRESENTAÇÕES E COMPOSIÇÃO
Embalagem com 1 bisnaga, contendo 60g de gel vaginal, acompanhado de
10 aplicadores vaginais
descartáveis.
Embalagem com 1 bisnaga, contendo 10g de gel vaginal, acompanhado de 1
aplicador vaginal descartável.
VIA VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 6g de gel vaginal contém: Extrato de
_Schinus terebinthifolia _
Raddi*........................................3,996mL
Veículo q.s.p.
...............................................................................................................................................6g
*Correspondência em marcador: 1,932mg de ácido gálico (0,322mg de
ácido gálico/g de gel vaginal) -
50mg de taninos totais/g de gel vaginal.
III – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE PRODUTO É INDICADO?
Kronel é destinado ao tratamento das cervicites, vaginose bacteriana
(anteriormente conhecida como
vaginite
por
_Haemophylus_
,
vaginite
por
_Gardnerella_
,
vaginite
não
específica,
vaginite
por
_Corynebacterium_
, ou vaginose anaeróbia) e cervicovaginites, desde que situações
graves tenham sido
descartadas por um médico.
2. COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
Kronel funciona combatendo os processos inflamatórios e infecciosos
vaginais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um
dos componentes da fórmula não
devem fazer uso do medicamento.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR CRIANÇAS.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA (CATEGORIA DE RISC

Svojstava lijeka

KRONEL
®
Bula_70052-00_VPS
WWW.HEBRON.COM.BR
[e-mail]
KRONEL
®
_Schinus terebinthifolius _(Anacardiaceae_)_, casca, aroeira
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
INFAN- INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA
NACIONAL S/A
GEL VAGINAL
(10G E 60G)
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
KRONEL
®
Bula_70052-00_VPS
WWW.HEBRON.COM.BR
[e-mail]
KRONEL
®
_Schinus terebinthifolius _(Anacardiaceae_)_, casca, aroeira
APRESENTAÇÕES
Gel vaginal - 3,996mL/6,0g
Embalagem com 1 bisnaga, contendo 10g de gel vaginal, acompanhado de 1
aplicador vaginal descartável.
Embalagem com 1 bisnaga, contendo 60g de gel vaginal, acompanhado de
10 aplicadores vaginais descartáveis.
VIA VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 6g de gel vaginal contém:
Extrato hidroalcoólico de casca de _Schinus
terebinthifolius_*.................................................................3,996mL
Excipientes: Carbonato de sódio, Carbopol, Metilparabeno, BHT, Água
de osmose reversa.
*Correspondência em marcador: Cada 1 g de gel contém 50mg de taninos
totais/g.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
KRONEL
®
é destinado ao tratamento das cervicites, vaginites e
cervicovaginites.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo clínico demonstrou atividade anti-inflamatória e cicatrizante
do extrato de _ Schinus terebinthifolius _ em
mulheres
com
cervicites
e
cervicovaginites
(WANICK,
1974).
Corroborando
estes
resultados,
pesquisas
realizadas com este extrato em 1999, também demonstraram eficácia no
tratamento de mulheres com essas
patologias (SILVA, 1999).
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Este é um medicamento que utiliza extratos hidroalcoólicos das
cascas da planta _ Schinus terebinthifolius_,
conhecida popularmente por aroeira. Os extratos de aroeira apresentam
propriedades antimicrobiana, cicatrizante
e anti-inflamatória, utilizadas no tratamento das cervicites,
vaginites e cervicovaginites. Estas propriedades dos
extratos devem-se aos constituintes tanínicos. A atividade
anti-inflamatória foi verificada ser do tip