Kreon 35 000 želučanootporne kapsule, tvrde

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

gušterača, prašak

Dostupno od:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

A09AA02

INN (International ime):

gušterača, prašak

Doziranje:

420 mg

Farmaceutski oblik:

želučanootporna kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 420 mg praška gušterače što odgovara 35 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti, 25 200 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti i 1 400 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Abbott Laboratories GmbH, Neustadt, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 50 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-401150260-01]; 60 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-401150260-02]; 100 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-401150260-03]; 120 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-401150260-04]; 200 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-401150260-05] Urbroj: 381-12-01/70-23-03

Datum autorizacije:

2023-07-11

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KREON 35 000 ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE, TVRDE
gušterača, prašak
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Kreon i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Kreon
3. Kako uzimati Kreon
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Kreon
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE KREON I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE KREON

Kreon sadrži mješavinu enzima koja se naziva „prašak
gušterače“

Prašak gušterače se takoĎer naziva pankreatin. Prašak gušterače
pomaže pri probavi hrane.
Enzimi se dobivaju iz tkiva svinjske gušterače.

Kreon kapsule sadrže male granule (želučanootporne granule koje se
nazivaju minimikrosfere)
koje u crijevu sporo oslobode prašak gušterače._ _
_ _
ZA ŠTO SE KREON KORISTI
Kreon se koristi za liječenje egzokrine insuficijencije pankreasa
(stanja u kojem gušterača ne izlučuje
dovoljno probavnih enzima). Obično se javlja u bolesnika:

s cističnom fibrozom, rijetka nasljedna bolest

s kroničnom upalom gušterače (kronični pankreatitis)

kojima je uklonjen dio ili cijela gušterača (djelomična ili potpuna
pankreatomija)

s tumorom gušterače
Kreon 35 000 mogu uzimati djeca, adolescenti i odrasli. Doziranje u
različitim dobnim skupinama
objašnjeno je u dijelu 3 ove upute („Kako uzimati Kreon“).
Liječenje Kreonom poboljšava simptome egzokrine insuficijencije
pankreasa, uključujući učestalost (proljev
ili zatvor) i

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
KREON 20 000 želučanootporne kapsule, tvrde
KREON 35 000 želučanootporne kapsule, tvrde 2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Kreon 20 000:
Jedna kapsula sadrži 300 mg praška gušterače*, što odgovara
20 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti
16 000 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti
1 200 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti
Kreon 35 000:
Jedna kapsula sadrži 420 mg praška gušterače*, što odgovara
35 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti
25 200 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti
1 400 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti
*proizvedeno iz tkiva gušterače svinjskog porijekla.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna kapsula, tvrda.
Kreon 20 000: dvobojne tvrde želatinske kapsule (izduljene, veličine
„0“) sa smeĎom neprozirnom
kapicom i prozirnim tijelom, punjene smećkastim želučanootpornim
granulama (minimikrosfere).
Kreon 35 000: dvobojne tvrde želatinske kapsule (izduljene, veličine
„00“) sa crveno-smeĎom
neprozirnom kapicom i prozirnim tijelom, punjene smećkastim
želučanootpornim granulama
(minimikrosfere).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nadomjesna terapija enzimima gušterače kod egzokrine insuficijencije
pankreasa izazvane cističnom
fibrozom ili drugim stanjima (npr. kronični pankreatitis,
pankreatektomija ili karcinom pankreasa).
Kreon želučanootporne kapsule indicirane su u djece, adolescenata i
odraslih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Lijek se dozira prema individualnim potrebama bolesnika i ovisi o
težini bolesti i sastavu hrane.
Liječenje treba započeti s najnižom preporučenom dozom te dozu
postupno povećavati uz pažljivo
H A L M E D
11 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
praćenje terapijskog odgovora, simptoma i stanja uhranjenosti
bolesnika. Bolesnike treba uputiti da sami
ne povećavaju dozu.
Promjena doze može zahtijevati razdoblje prilagodbe u trajanju od
nekoliko dana.
DOZIRANJE U BOLESNIKA SA CISTIČNOM FIBROZOM
Djeca:
Kr