Kreon 10.000 Lipase 10.000 EP-e enterokapsler, h?rde

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Pankreaspulver

Dostupno od:

Orifarm A/S

ATC koda:

A09AA02

INN (International ime):

Pankreaspulver

Doziranje:

Lipase 10.000 EP-e

Farmaceutski oblik:

enterokapsler, hårde

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KREON 10.000 HÅRDE ENTEROKAPSLER
Pankreatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid Kreon 10.000 nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de anvisninger lægen har
givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se afsnit 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Kreon 10.000
3.
Sådan skal du tage Kreon 10.000
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Kreon 10.000 indeholder fordøjelsesenzymer, som fremmer fordøjelsen.
Enzymerne er udvundet af
svinebugspytkirtler. Du kan tage Kreon 10.000 ved sygdomme i
bugspytkirtlen.
•
Lægen kan have givet dig Kreon 10.000 for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KREON 10.000
TAG IKKE KREON 10.000
−
Hvis du er allergisk over for pankreatin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Kreon 10.000 (angivet i
punkt 6).
−
Tag ikke Kreon 10.000 hvis ovenstående gælder for dig. Hvis du er
usikker, så tal med din læge eller
apotekspersonalet, før du tager medicinen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Kreon 10.000.
En sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer forsnævringer i tynd- og
tyktarmen (fibroserende colonopati), er
set hos patienter med cystisk fibrose, som har fået høje
pankreatindoser. Hvis du har cystisk fibrose og tager
mere end 10.000 lipase enheder pr. kg pr. dag og har usædvanlige
mavesymptomer eller ændrede
mavesymptomer, skal du kontakte din

Svojstava lijeka

31. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KREON 10.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR
00818
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kreon 10.000
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 150 mg pankreatin svarende til:
Amylase 8.000 EP-e
Lipase 10.000 EP-e
Protease 600 EP-e
Fremstillet af porcint pancreasvæv.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter
måltiderne.
Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter
hvert måltid eller
mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer
med at synke
kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne
åbnes forsigtigt og
minimikrosfærerne tilsættes sur, blød mad (pH < 5,5), der ikke skal
tygges, eller
minimikrosfærerne kan tages med sur væske (pH < 5,5). Dette kan
være æblesauce,
yoghurt eller frugtjuice med pH mindre ned 5,5, f.eks æble-,
appelsin- eller ananasjuice.
Blandinger af minimikrosfærer og mad eller væske skal anvendes
umiddelbart og må ikke
opbevares. Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller blanding
med mad eller væske
med pH > 5,5 kan ødelægge det beskyttende entero-overtræk. Dette
kan resultere i, at
_dk_hum_68035_spc.doc_
_Side 1 af 6_
enzymerne frigøres allerede i mundhulen og kan medføre nedsat effekt
og irritation af
slimhinderne. Det er vigtigt at sikre, at der ikke bliver noget af
produktet tilbage i munden.
Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele
tiden, især under perioder med
øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre
forstoppelse.
Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose

Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg
legemgvægt/måltid
til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid
til børn over 4 �