KREON 10000 150 mg/1 kapsula gastrorezistentna kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Pankreatin

Dostupno od:

Viatris BH d.o.o.

ATC koda:

A09AA02

INN (International ime):

pankreatin

Doziranje:

150 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Sastav:

1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 150 mg pankreatina što odgovara: 10 000 Ph. Eur. j. lipaze 8 000 Ph. Eur. j. amilaze 6 000 Ph. Eur. j. proteaze

Jedinice u paketu:

20 kapsula (2 Al/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-02-07

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KREON
10 000
150 mg gastrorezistentne kapsula, tvrda
pankreatin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži za Vas važne
informacije.
Ovaj lijek se može dobiti bez recepta. MeĐutim, i dalje je potrebno
da Kreon 10 000 uzimate prema
uputstvima, kako biste ostvarili najbolje rezultate.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ukoliko su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se
svom farmaceutu.
-
Morate kontaktirati svog ljekara ako Vam se simptomi pogoršaju ili ne
poboljšaju u roku od 5
dana.
-
Ako bilo koja od nuspojava preraste u ozbiljnu, ili ako primijetite
bilo koju nuspojavu koja nije
navedena u ovom uputstvu, potrebno je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu
1.
Šta je Kreon 10 000 i za što se koristi
2.
Prije nego što uzmete Kreon 10 000
3.
Kako uzimati Kreon 10 000
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Kreon 10 000
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Kreon 10 000 i za što se koristi
Šta je Kreon 10 000
Kreon sadrži enzimsku mješavinu koje se zove "pankreatin u prahu".
Pankreatin u prahu pomaže
probavni proces. Enzimi se dobivaju iz pankreasa svinjskog porijekla.
Kapsule Kreona sadrže male
želučanootporne mikrogranule iz kojih se pankreatin u prahu polako
oslobađa u crijeva.
Kreon 10 000 se koristi za
• Poremećaje probave (loša probava) koji nastaju kao rezultat
nedovoljne ili nepostojeće funkcije
pankreasa (egzokrina insuficijencija pankreasa).
• Cističnu fibrozu, da se pomogne nedovoljna funkcija pankreasa.
Kako djeluje Kreon 10 000
Enzimi u Kreonu probavljaju hranu na njenom putu kroz
gastrointestinalni trakt. Kreon trebate uzimati
uz obrok ili neposredno nakon glavnog obroka ili međuobroka. Na ovaj
način se osigurava da se
enzimi dobro izmiješaju sa hranom.
2.
Prije nego što uzmete Kreon 10 000
Nemojte uzimati Kreon 10 000
U slučaju dokazane preosjetljivosti na svinjetinu (alergija na
svinjetinu) ili bilo koji drugi sastojak
Kreona 10 000.
Situacije u kojima je potreban poseban oprez kada

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
KREON
10 000
150 mg gastrorezistentne kapsula, tvrda
pankreatin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sa želučanootpornim mikrogranulama sadrži 150
mg pankreatina u prahu, koji je
napravljen od tkiva svinjskog pankreasa, što odgovara
(aktivnosti u Ph.Eur. jedinicama)
Lipolitička aktivnost
10 000 Ph.Eur. j. lipaze
Amilolitička aktivnost:
8 000 Ph.Eur. j. amilaze
Proteolitička aktivnost:
600 Ph.Eur. j. proteaze
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula koja sadrži želučanootporne mikrogranule.
Dvobojna tvrda želatinska kapsula sa smeđom neprozirnom kapom i
bezbojnim, prozirnim tijelom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Poremećaji egzokrine funkcije pankreasa, praćeni lošom probavom.
U slučaju cistične fibroze, da se pomogne nedovoljna funkcija
pankreasa.
4.2 Doziranje, naČin i trajanje primjene
Doziranje
Doziranje ovisi o individualnim potrebama bolesnika, težini
insuficijencije pankreasa i sastavu hrane.
Doziranje kod djece
Kod djece mlađe od 4 godine doziranje, zasnovano na težini, treba
početi sa 1,000 Ph.Eur. jedinica
lipaze/kg tjelesne težine/obroku, a kod djece starije od 4 godine sa
dozom od 500 Ph.Eur. jedinica
lipaze/kg tjelesne težine/obroku.
Doza za adolescente i odrasle
Kod
određivanja
doze
treba
se
voditi
potrebama
svakog
pojedinačnog
pacijenta,
ovisno
o
težini
poremećaja probave i količini masnoća u obroku. Kao opća dozna
smjernica, preporučuje se da sadržaj
lipaze po obroku iznosi od 20 000 do 80 000 Ph.Eur. jedinica (što
odgovara 2 – 8 kapsula Kreona 10
000). Međutim, potrebna doza može biti i znatno viša, ovisno o
težini poremećaja probave.
PreporuČena maksimalna dnevna doza
Posebno kada se radi o pacijentima sa cističnom fibrozom doza,
imajući u vidu količinu i sastav obroka,
ne bi trebala preći dozu enzima potrebnu za adekvatnu apsorpciju
masti. Dozu treba povećati samo uz
medicinski nadzor i to u cilju po