Konakion MM 10 mg/ml otopina za injekciju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

fitomenadion

Dostupno od:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, Greifswald, Njemačka

ATC koda:

B02BA01

INN (International ime):

fitomenadion

Doziranje:

10 mg/ml

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Sastav:

Urbroj: jedna ampula s 1 ml otopine sadrži 10 mg fitomenadiona

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Greifswald, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 5 ampula s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-364029156-01] Urbroj: 381-12-01/38-19-23

Datum autorizacije:

2019-06-17

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KONAKION MM 10 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU
fitomenadion
POTREBAN JE OPREZ KOD IZRAČUNAVANJA I ODMJERAVANJA KOLIČINE OVOG
LIJEKA ZA PRIMJENU U
NOVOROĐENČADI I DOJENČADI NA TEMELJU TJELESNE TEŽINE. BUDUĆI DA
SE RADI O MALIM VOLUMENIMA,
LAKO MOŽE DOĆI DO POGREŠKE U DOZIRANJU I PRIMJENE 10 PUTA VEĆE
DOZE (NPR. 1 ML UMJESTO 0,1 ML).
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
ŠTO JE KONAKION MM I ZA ŠTO SE KORISTI?
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI KONAKION MM?
3.
KAKO PRIMJENJIVATI KONAKION MM?
4.
MOGUĆE NUSPOJAVE
5.
KAKO ČUVATI KONAKION MM?
6.
SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE
1.
ŠTO JE KONAKION MM I ZA ŠTO SE KORISTI?
Konakion MM sadrži lijek pod nazivom fitomenadion. To je sintetski
proizveden vitamin pod
nazivom vitamin K1.
Konakion MM se koristi :
•
za sprječavanje i liječenje teških krvarenja povezanih s niskom
razinom faktora zgrušavanja (npr.
nakon primjene odreĎenih lijekova za razrjeĎivanje krvi koji se zovu
antikoagulansi) u odraslih i
djece u dobi od godinu dana i više
•
za liječenje djece (u dobi od godinu dana i više) koji imaju bolest
jetre ili nisku razinu vitamina K
u tijelu zbog bolesti. Ovo se liječenje primjenjuje prema preporukama
specijalista hematologa
(liječnika koji se bavi bolestima krvi)
•
za prevenciju i liječenje krvarenja uzrokovanog nedostatkom vitamina
K u novoroĎenčadi i
dojenčadi u dobi do jedne godine
Konakion MM djeluje tako da pomaže vašem tijelu u stvaranju faktora
zgrušavanja. Ovi faktori
pomažu u zaustavljanju krvarenja.
2.
ŠTO MORATE ZN

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Konakion
MM 10 mg/ml otopina za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula s 1 ml otopine sadrži 10 mg fitomenadiona.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju (za intravensku, intramuskularnu i primjenu kroz
usta)
Otopina je bistra do blago opalescentna, blijedožute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Konakion MM indiciran je za liječenje krvarenja ili prijetećih
krvarenja povezanih s niskom razinom
protrombina ili faktora VII u krvi u odraslih i djece u dobi od jedne
godine i starijih.
Glavna indikacija: antidot za antikoagulanse kumarinskog tipa.
Konakion MM indiciran je za profilaksu i liječenje krvarenja
uzrokovanog deficijencijom vitamina K
u novoroĎenčadi i dojenčadi mlaĎe od jedne godine.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
KONAKION MM JE NAMIJENJEN ISKLJUČIVO ZA BOLNIČKU PRIMJENU OD STRANE
ZDRAVSTVENIH RADNIKA.
Odrasli i djeca starija od jedne godine – krvarenja ili prijeteća
krvarenja povezana s niskom razinom
protrombina ili faktora VII u krvi
Konakion se primjenjuje intravenskom injekcijom ili kroz usta (oralno)
(vidjeti odlomak
„Doziranje“).
NovoroĎenčad i dojenčad mlaĎa od jedne godine – profilaksa i
liječenje krvarenja uzrokovanog
deficijencijom vitamina K
_ _
Konakion se primjenjuje intramuskularnom injekcijom, intravenskom
injekcijom ili oralno (vidjeti
odlomak „Doziranje“).
Otopina ampule lijeka Konakion MM ne smije se miješati s drugim
lijekovima koji se primjenjuju
parenteralno, ali se može ubrizgati (gdje je to prikladno) u donji
dio infuzijskog seta. Vidjeti
dijelove 6.2 i 6.6.
Preporuke za doziranje navedene niže u tablicama služe samo kao
terapijske smjernice. Izbor doze za
pojedinog bolesnika treba se temeljiti ne samo na INR vrijednosti,
već treba uzeti u obzir i ostale
H A L M E D
10 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
čimbenike rizika i kliničke pokazatelje, kao što su karakteristike
bolesnika, komorbiditet i lijekovi
koj