Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbaldrat
Johnson & Johnson GmbH (3080525)
A02AB04
Carbaldrat
Tablette
Teil 1 - Tablette; Carbaldrat (07172) 340 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1986-02-24
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KOMPENSAN 340 mg Tabletten Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen. Wirkstoff: Carbaldrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kompensan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Kompensan beachten? 3. Wie ist Kompensan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kompensan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KOMPENSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kompensan enthält den Wirkstoff Carbaldrat. Kompensan ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört zu den Antacida (Mittel, die die Magensäure binden). Anwendungsgebiet Kompensan ist angezeigt zur Behandlung von Symptomen bei Sodbrennen, säurebedingten Magenbeschwerden sowie Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KOMPENSAN BEACHTEN? KOMPENSAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Carbaldrat, Pfefferminz-Aroma oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, wenn bei Ihnen eine deutliche Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance kleiner als 30 ml/min), wenn niedrige Phosphatspiegel im Blut oder Verstopfu Pročitajte cijeli dokument
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. Bezeichnung des Arzneimittels Kompensan 340 mg Tabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Tablette enthält 340 mg Carbaldrat wasserhaltig, entspr. 300 mg Carbaldrat wasserfrei. Säurebindungskapazität je Einzeldosis: 7,79 mVal/Tablette Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose (Zucker), Natrium und Pfefferminz-Aroma. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform: Tablette Weiße bis fast weiße, runde Tabletten beidseitig mit Facette in Blisterstreifen. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Kompensan ist angezeigt zur Behebung von Symptomen bei Sodbrennen, säurebedingten Magenbeschwerden sowie Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren. Kompensan wird angewendet bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene 1 bis 2 Tabletten Kompensan zwischen den Mahlzeiten, vor dem Zubettgehen oder wenn die Symptome es erfordern, lutschen. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 8 Tabletten (entsprechend 2400 mg Carbaldrat) innerhalb von 24 Stunden. Jede Einzelgabe sollte dabei 2 Tabletten (entsprechend 600 mg Carbaldrat) nicht überschreiten. Kinder Bei Kindern ist die gastrointestinale Aufnahme von Aluminium höher als bei Erwachsenen. Kompensan soll nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren Seite 2 von 8 angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Art der Anwendung Die Tabletten sollten nicht geschluckt, sondern gelutscht werden. Die Tabletten sollten nicht in Wasser aufgelöst werden. Eine Tablette Kompensan enthält 0,636 g Sucrose. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Anwendung bis zu 1,272 g Sucrose zugeführt. Die Einnahme anderer Arzneimittel sollte generell zwei Stunden vor oder nach Einnahme von Kompensan erfolgen. Die Einnahme sollte vorzugsweise 1 bis 2 Stunden nach den Mahlzeiten und zur Nacht erfolg Pročitajte cijeli dokument