Kompensan

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
03-01-2023
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
09-10-2020

Aktivni sastojci:

Carbaldrat

Dostupno od:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

ATC koda:

A02AB04

INN (International ime):

Carbaldrat

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Teil 1 - Tablette; Carbaldrat (07172) 340 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1986-02-24

Uputa o lijeku

                                Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KOMPENSAN
340 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen.
Wirkstoff: Carbaldrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kompensan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kompensan beachten?
3.
Wie ist Kompensan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kompensan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KOMPENSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kompensan enthält den Wirkstoff Carbaldrat.
Kompensan ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört zu den Antacida
(Mittel, die die Magensäure
binden).
Anwendungsgebiet
Kompensan ist angezeigt zur Behandlung von Symptomen bei Sodbrennen,
säurebedingten
Magenbeschwerden sowie Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KOMPENSAN BEACHTEN?
KOMPENSAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Carbaldrat, Pfefferminz-Aroma oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn bei Ihnen eine deutliche Einschränkung der Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance kleiner
als 30 ml/min),

wenn niedrige Phosphatspiegel im Blut oder

Verstopfu
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

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FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Kompensan
340 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält 340 mg Carbaldrat wasserhaltig, entspr. 300 mg
Carbaldrat wasserfrei.
Säurebindungskapazität je Einzeldosis: 7,79 mVal/Tablette
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose (Zucker), Natrium
und
Pfefferminz-Aroma.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform:
Tablette
Weiße bis fast weiße, runde Tabletten beidseitig mit Facette in
Blisterstreifen.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Kompensan
ist
angezeigt
zur
Behebung
von
Symptomen
bei
Sodbrennen,
säurebedingten Magenbeschwerden sowie Magen- und
Zwölffingerdarmgeschwüren.
Kompensan wird angewendet bei Jugendlichen ab 12 Jahren und
Erwachsenen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene
1 bis 2 Tabletten Kompensan zwischen den Mahlzeiten, vor dem
Zubettgehen oder wenn
die Symptome es erfordern, lutschen. Die maximale empfohlene
Tagesdosis beträgt 8
Tabletten
(entsprechend
2400
mg
Carbaldrat)
innerhalb
von
24
Stunden.
Jede
Einzelgabe
sollte
dabei
2
Tabletten
(entsprechend
600
mg
Carbaldrat)
nicht
überschreiten.
Kinder
Bei
Kindern
ist
die
gastrointestinale
Aufnahme
von
Aluminium
höher
als
bei
Erwachsenen. Kompensan soll nicht zur Behandlung von Kindern unter 12
Jahren
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angewendet
werden,
da
in
dieser
Altersgruppe
keine
ausreichenden
Erfahrungen
vorliegen.
Art der Anwendung
Die Tabletten sollten nicht geschluckt, sondern gelutscht werden. Die
Tabletten sollten
nicht in Wasser aufgelöst werden.
Eine
Tablette
Kompensan
enthält
0,636
g
Sucrose.
Bei
Beachtung
der
Dosierungsanleitung werden bei jeder Anwendung bis zu 1,272 g Sucrose
zugeführt.
Die
Einnahme
anderer
Arzneimittel
sollte
generell
zwei
Stunden
vor
oder
nach
Einnahme von Kompensan erfolgen.
Die Einnahme sollte vorzugsweise 1 bis 2 Stunden nach den Mahlzeiten
und zur Nacht
erfolg
                                
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