KOLİSTATE 150 MG IM/IV ENJEKSİYON VE İNHALASYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON, 1 ADET FLAKON+ 1 ADET ÇÖZÜCÜ

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

kolistimetat sodyum 4.500.000 iu

Dostupno od:

BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

J01XB01

INN (International ime):

iu colistimethate sodium 4.500.000

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
KOLİSTATE 150 MG I.M./I.V. ENJEKSIYON VE INHALASYON IÇIN LIYOFILIZE
TOZ IÇEREN FLAKON
Steril
Kas içine ya da damar içine enjekte edilir veya solunum yolu ile
kullanılır, intratekal(omurga
içine) veya intraventriküler( kalp karıncık içine) uygulanır.
• _ ETKIN MADDE:_ Her bir flakon, 150 mg kolistin bazına eşdeğer
miktarda 384,615 mg
kolistimetat
sodyum
içerir.
(Sulandırılarak
hazırlanan
çözelti,
75
mg/ml
kolistin
baz
aktivitesine eşdeğer konsantrasyonda kolistimetat sodyum içerir).
• _YARDIMCI MADDELER: _Enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _KOLİSTATE_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _KOLİSTATE_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _KOLİSTATE_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _KOLİSTATE’_IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KOLİSTATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KOLİSTATE’nin
etkin
maddesi
kolistimetat
sodyum’dur.
Kolistimetat
sodyum
bir
antibiyotiktir. Polimiksin olarak adlandırılan antibiyotik grubuna
aittir.
KOLİSTATE, insan vücudunda bazı tip bakterilerin sebep olduğu
enfeksiyonları yok etmek
için kullanılır. Tüm antibiyotikler gibi KOLİSTATE da sadece
bazı tip bakterileri yok
edebilir. Bu yüzden sadece bazı tip enfeksiyonların tedavisi için
uygundur.
KOLİSTATE, 10 ml’lik be

Svojstava lijeka

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KOLİSTATE 150 mg I.M./I.V. enjeksiyon ve inhalasyon için liyofilize
toz içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon, 150 mg kolistin bazına eşdeğer miktarda 384,615 mg
kolistimetat sodyum
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Liyofilize toz içeren flakon
Sarımsı beyaz renkte liyofilize kek
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KOLİSTATE, duyarlı gram negatif basillerden kaynaklanan akut ya da
kronik enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır. Özellikle _ Pseudomonas aeruginosa’_nın
duyarlı türlerinin neden olduğu
enfeksiyonlarda
endikedir.
Bu
antibiyotik
_Proteus _
veya
_Neisseria _
enfeksiyonlarında
kullanılmaz.
KOLİSTATE,
aşağıdaki
gram
negatif
organizmalara
bağlı
enfeksiyonların
tedavisinde klinik olarak etkinliği kanıtlanmıştır: _
Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, _
_Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa ve Acinetobacter
baumannii. _
_ _
KOLİSTATE,
gram
negatif
organizmalara
bağlı
oluştuğu
tahmin
edilen
ve
gram
negatif
patojenik basillerden kaynaklanan ciddi enfeksiyonların başlangıç
tedavisinde kullanılabilir.
İlaca dirençli bakteri gelişimini azaltmak ve KOLİSTATE’ın ve
diğer antibakteriyel ilaçların
etkinliğini
sağlamak
için
KOLİSTATE,
"sadece
çoklu
dirence
sahip
bakterilerin"
neden
olabileceğinden
şüphelenilen
veya
enfeksiyonları
tedavi
etmek
veya
önlemek
için
kullanılmalıdır.
Ayrıca KOLİSTATE, kistik fıbrozisli hastalarda — çocuk
hastalarda dahil _ — Pseudomonas _
_aeruginosa'_nın
sebep
olduğu
akciğer
enfeksiyonlarının
tedavisinde
inhalasyon
yoluyla
kullanılır ve aşağıdaki koşullarda endikedir:

Hastanın
semptomu
olsun
olmasın
solunum
yolu
izolatlarında
ilk
defa
_Pseudomonas aeruginosa _üremesi olması durumunda sistemik
antibiyotik tedavisi
ile birlikte uzun süreli inhale olarak

_Pseudomonas _
_aeruginosa _
koloni