Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ticagrelorum
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
B01AC24
Ticagrelorum
90 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594033528; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594033535
2028-06-16
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA KOGAVANT, 90 MG, TABLETKI POWLEKANE _Ticagrelorum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Kogavant i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Kogavant 3. Jak przyjmować lek Kogavant 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Kogavant 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KOGAVANT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK KOGAVANT Kogavant zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor. Należy ona do grupy leków przeciwpłytkowych. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK KOGAVANT Kogavant w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (inny lek przeciwpłytkowy) stosuje się tylko u osób dorosłych, u których wystąpił: • zawał serca (zawał mięśnia sercowego) lub • dławica piersiowa niestabilna (ostry zespół wieńcowy - rodzaj silnego bólu w klatce piersiowej spowodowany zablokowaniem dopływu krwi do części serca). Lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca lub udaru albo zgonu z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi. JAK DZIAŁA LEK KOGAVANT Lek Kogavant wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (także trombocytami). Płytki krwi to bardzo małe krwinki, które pomagają hamować krwawienie, skupiając się i zamykając niewielkie otwory w miejscu pr Pročitajte cijeli dokument
_ _ _ _ 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO KOGAVANT, 90 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg tikagreloru. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte tabletki o średnicy około 9,5 mm, z wytłoczonym „D5” z jednej strony oraz gładkie po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Kogavant, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA), jest wskazany w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów: - z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) lub - z zawałem mięśnia sercowego (zawał serca) w wywiadzie i wysokim ryzykiem zdarzenia zakrzepowego o podłożu miażdżycowym (patrz punkty 4.2 i 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Pacjenci przyjmujący produkt leczniczy Kogavant powinni codziennie przyjmować również małą dawkę podtrzymującą kwasu acetylosalicylowego (ASA) 75-150 mg, jeśli nie jest to indywidualnie przeciwwskazane. _Ostre zespoły wieńcowe _ Stosowanie produktu leczniczego Kogavant należy rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej 180 mg (2 tabletki o mocy 90 mg) i kontynuować leczenie dawką 90 mg dwa razy na dobę. U pacjentów z OZW czas trwania leczenia produktem Kogavant 90 mg dwa razy na dobę, powinien wynosić 12 miesięcy, chyba że istnieją wskazania kliniczne do przerwania leczenia (patrz punkt 5.1). _Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie _ _ _ _ _ 2 Zalecaną dawką produktu Kogavant jest 60 mg dwa razy na dobę, jeśli potrzebne jest przedłużone leczenie pacjentów z przebytym, co najmniej rok temu, zawałem serca w wywiadzie i z wysokim ryzykiem zdarzenia zakrzepowego o podłożu miażdżycowym (patr Pročitajte cijeli dokument