Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
klozapin
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska
N05AH02
klozapin
100 mg
tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 100 mg klozapina
na recept ograničeni recept
Laboratori Fundacio Dau, Barcelona, ŠpanjolskaAccord Healthcare Polska Sp. z o.o., Pabianice, PoljskaAccord Healthcare B.V., Utrecht, Nizozemska
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-976848674-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-976848674-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-976848674-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-976848674-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-976848674-05]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-976848674-06]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-976848674-07]; 500 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-976848674-08]; 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-976848674-09] Urbroj: 381-12-01/154-23-04
2023-07-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA Klozapin Accord 25 mg tablete Klozapin Accord 100 mg tablete klozapin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Klozapin Accord i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Klozapin Accord 3. Kako uzimati Klozapin Accord 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Klozapin Accord 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KLOZAPIN ACCORD I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar lijeka Klozapin Accord je klozapin koji pripada skupini lijekova pod nazivom antipsihotici (lijekovi koji se koriste u liječenju određenih mentalnih poremećaja kao što je psihoza). Klozapin Accord se koristi u liječenju osoba koje boluju od shizofrenije, a u kojih drugi lijekovi ne djeluju. Shizofrenija je mentalna bolest koja utječe na Vaše misli, osjećaje i ponašanje. Ovaj lijek možete koristiti samo u slučaju da ste već bili liječeni s najmanje dva druga antipsihotička lijeka, uključujući one iz skupine novih atipičnih antipsihotika za liječenje shizofrenije koji ne djeluju ili uzrokuju teške nuspojave koje se ne mogu liječiti. Klozapin Accord se također koristi za liječenje teških poremećaja misli, emocija i ponašanja u osoba s Parkinsonovom bolešću u kojih drugi lijekovi ne djeluju. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KLOZAPIN ACCORD NEMOJTE UZIMATI KLOZAPIN ACCORD ako ste alergični na klozapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ako ne mož Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA KLOZAPIN MOŢE IZAZVATI AGRANULOCITOZU. PRIMJENU TREBA OGRANIČITI NA BOLESNIKE: SA SHIZOFRENIJOM KOJI NE REAGIRAJU ILI NE PODNOSE LIJEČENJE ANTIPSIHOTICIMA, ILI S PSIHOZOM KOD PARKINSONOVE BOLESTI KADA SU SE DRUGE STRATEGIJE LIJEČENJA POKAZALE NEUSPJEŠNIM (VIDJETI DIO 4.1), KOJI SU U POČETKU IMALI NORMALNE NALAZE LEUKOCITA (BROJ BIJELIH KRVNIH STANICA ≥ 3500/MM 3 (3,5X10 9 /L) I APSOLUTNI BROJ NEUTROFILA ≥ 2000/MM 3 (≥2,0X10 9 /L), I U KOJIH JE MOGUĆA REDOVNA KONTROLA BROJA BIJELIH KRVNIH STANICA I APSOLUTNOG BROJA NEUTROFILA KAKO SLIJEDI: JEDANPUT TJEDNO TIJEKOM PRVIH 18 TJEDANA LIJEČENJA, A ZATIM NAJMANJE JEDNOM SVAKA 4 TJEDNA TIJEKOM LIJEČENJA. KONTROLA SE MORA NASTAVITI ZA VRIJEME TRAJANJA LIJEČENJA TE 4 TJEDNA NAKON POTPUNOG PREKIDA LIJEČENJA KLOZAPINOM (VIDJETI DIO 4.4). LIJEČNICI KOJI PROPISUJU LIJEK MORAJU U POTPUNOSTI SLIJEDITI SIGURNOSNE MJERE. PRILIKOM SVAKOG POSJETA BOLESNIKA KOJI PRIMA KLOZAPIN TREBA PODSJETITI DA SE ODMAH OBRATE SVOM LIJEČNIKU AKO SE POČNE RAZVIJATI BILO KAKVA INFEKCIJA. OSOBITA POZORNOST MORA SE OBRATITI NA SIMPTOME NALIK GRIPI KAO ŠTO SU VRUĆICA ILI GRLOBOLJA TE DRUGE ZNAKOVE INFEKCIJE, ŠTO MOŢE UKAZIVATI NA NEUTROPENIJU (VIDJETI DIO 4.4). KLOZAPIN SE MORA IZDAVATI POD STROGIM MEDICINSKIM NADZOROM U SKLADU SA SLUŢBENIM PREPORUKAMA (VIDJETI DIO 4.4). MIOKARDITIS KLOZAPIN JE POVEZAN S POVEĆANIM RIZIKOM OD MIOKARDITISA KOJI SE U RIJETKIM SLUČAJEVIMA POKAZAO FATALNIM. POVEĆANI RIZIK OD MIOKARDITISA JE NAJVEĆI TIJEKOM PRVA 2 MJESECA LIJEČENJA. RIJETKO SU PRIJAVLJENI FATALNI SLUČAJEVI KARDIOMIOPATIJE (VIDJETI DIO 4.4). NA MIOKARDITIS ILI KARDIOMIOPATIJU TREBA POSUMNJATI U BOLESNIKA KOJI IMAJU PERZISTENTNU TAHIKARDIJU U STANJU MIROVANJA, OSOBITO U PRVA DVA MJESECA LIJEČENJA, I/ILI PALPITACIJE, ARITMIJE, BOL U PRSIMA I DRUGE ZNAKOVE I SIMPTOME ZATAJENJA SRCA (NPR. NEOBJAŠNJIV UMOR, DISPNEJU, TAHIPNEJU) ILI SIMPTOME KOJI OPONAŠAJU INFARKT MIOKARDA (VIDJETI DIO 4.4). AKO SE SUMNJA NA MIOKARDITIS ILI KARDIOMIOPATI Pročitajte cijeli dokument