Klortalidon Sandoz 12,5 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

klortalidon

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C03BA04

INN (International ime):

klortalidon

Farmaceutski oblik:

Tableta

Sastav:

Urbroj: svaka tableta sadrži 12,5 mg klortalidona

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Salutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaAtlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A., Sintra, Portugal

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-603455757-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-603455757-02]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-603455757-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-603455757-04] Urbroj: 381-12-01/38-22-04

Datum autorizacije:

2022-03-24

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KLORTALIDON SANDOZ 12,5 MG TABLETE
KLORTALIDON SANDOZ 25 MG TABLETE
KLORTALIDON SANDOZ 50 MG TABLETE
klortalidon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Klortalidon Sandoz i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Klortalidon Sandoz
3.
Kako uzimati Klortalidon Sandoz
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Klortalidon Sandoz
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KLORTALIDON SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI
Klortalidon Sandoz je diuretik (diuretik dugotrajnog djelovanja) i
antihipertenzivni lijek.
Klortalidon Sandoz se koristi u odraslih za liječenje:
-
nakupljanja tekućine u tkivima organizma uslijed bolesti srca, jetre
i bubrega (edem srca, jetre i
bubrega)
-
povišenog krvnog tlaka (hipertenzija)
-
srčane insuficijencije (manifestno zatajenje srca)
-
pojačanog mokrenja (bubrežni dijabetes insipidus), ako su druge
medicinske mjere neprikladne.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KLORTALIDON SANDOZ
NEMOJTE UZIMATI KLORTALIDON SANDOZ
-
ako ste alergični na klortalidon, druge tiazide i derivate
sulfonamida (moguće su reakcije križne
preosjetljivosti; oprez je potreban u bolesnika s bronhalnom astmom)
ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6)
-
ako se u organizmu ne stvara mokraća (proizvodnja mokraće ispod 100
ml/24 h)
-
ako bolujete od teških poremećaja bubrežne funkcije (s jako
ograničenom ili nepostojećom
proizvodnjom mokraće; klirens

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Klortalidon Sandoz 12,5 mg tablete
Klortalidon Sandoz 25 mg tablete
Klortalidon Sandoz 50 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Klortalidon Sandoz 12,5 mg tablete
Svaka tableta sadrži 12,5 mg klortalidona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka tableta sadrži 37 mg laktoze (u obliku hidrata).
Klortalidon Sandoz 25 mg tablete
Svaka tableta sadrži 25 mg klortalidona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka tableta sadrži 74 mg laktoze (u obliku hidrata).
Klortalidon Sandoz 50 mg tablete
Svaka tableta sadrži 50 mg klortalidona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka tableta sadrži 148 mg laktoze (u obliku hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Klortalidon Sandoz 12,5 mg tablete su bijele, okrugle i konveksne
tablete bez ureza, promjera 5 mm.
Klortalidon Sandoz 25 mg tablete su blijedo ružičaste do crvenkaste,
okrugle i konveksne tablete bez
ureza, promjera 7 mm.
Klortalidon Sandoz 50 mg tablete su žute, okrugle i konveksne tablete
bez ureza, promjera 9 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klortalidon Sandoz je indiciran u odraslih za liječenje:
-
edema srca, jetre i bubrega
-
hipertenzije
-
srčane insuficijencije (manifestno zatajenje srca)
-
bubrežnog dijabetesa insipidusa, ako su druge medicinske mjere
neprikladne.
H A L M E D
24 - 03 - 2022
O D O B R E N O
2
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
Doza se temelji na individualnim simptomima i bolesnikovom odgovoru na
liječenje.
Potrebno je koristiti najnižu dozu za održavanje optimalne
djelotvornosti. Doza se mora osobito
oprezno odabrati kod bolesnika s koronarnom bolešću srca ili
cerebrosklerozom, kao i kod stanja
nakon infarkta miokarda ili apopleksije.
Vrijede sljedeće preporuke za doziranje:
Edem srca, jetre i bubrega, zatajenje srca
Početna doza:
50 – 100 mg klortalidona dnevno.
Najveća doza:
200 mg klortalidona dnevno, budući da više doze ne pojačavaju
učinak.
Doza održavanja:
25 – 50 mg kl