KLITOPSIN 150 MG 16 KAPSUL

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

clindamycin

Dostupno od:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

J01FF01

INN (International ime):

clindamycin

Tip recepta:

Normal

Područje terapije:

klindamisin

Status autorizacije:

Pasif

Datum autorizacije:

1993-02-11

Uputa o lijeku

1 KULLANMA TALİMATI
UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL
Clostridium difficile tüm dünyada görülen bir bakteridir. Bu
bakteri çevrede ve sağlıklı insan ve
hayvanların bağırsaklarında da bulunur. Clostridium’lar içinde
KLİTOPSİN’in de bulunduğu
antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı nedeniyle bağırsağın
doğal ortamını değiştirdiği veya tahrip
ettiği
zaman
ön
plana
çıkarlar
ve
bazı
durumlarda
ağır
ishalle
seyreden
kalın
bağırsak
iltihaplanmasına yol açan toksik (zehirli) maddeler
salgılayabilirler. Bağırsak iltihabı kendini
aniden başlayan, sulu ishaller, bulantı, karın ağrısı ve ateş
şeklinde belli eder. Eğer bunlardan
herhangi biri sizde mevcut ise, KLİTOPSİN’i kullanmayı durdurunuz
ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz.
KLİTOPSİN
® 150 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her kapsül 150 mg klindamisine eşdeğer miktarda 169,237 mg
klindamisin
hidroklorür monohidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
mısır nişastası
_, _
talk
_, _
magnezyum stearat
_, _
jelatin (sığır kaynaklı)
_, _
titanyum dioksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLİTOPSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KLİTOPSİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KLİTOPS

Svojstava lijeka

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL
Klindamisin dahil olmak üzere neredeyse tüm antibakteriyel
ajanların kullanımında hafif
ishalden ölümcül kolit derecesine kadar değişebilen
_Clostridium difficile_
ilişkili diyare (CDİD)
bildirilmiştir. Antibakteryel ajanlar, kolondaki normal florayı
değiştirerek
_C. difficile_
'in aşırı
üremesine neden olur. Klindamisin tedavisi fatal olabilecek şiddetli
kolit ile ilişkili olabileceği
için, daha az toksik antibakteriyel ajanların uygun olmadığı
ciddi enfeksiyonlar için tercih
edilmelidir.
Çoğu
üst
solunum
yolu
enfeksiyonunda
olduğu
gibi
bakteriyel
olmayan
enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır
_C.difficile_
, CDİD gelişimine neden olan toksin A ve B'yi
üretir. Antibakteriyel tedaviye dirençli olabilen ve kolektomi
gerektirebilen bu hipertoksin
suşları, morbidite ve mortalitenin artmasına neden olabilir. CDİD,
antibiyotik kullanımını
takiben diyare ile başvuran tüm hastalarda düşünülmelidir.
CDİD'ın antibakteriyel ajanların
verilmesinden iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildiğinden,
hastanın tıbbi öyküsü de önemlidir.
CDİD şüphesi varsa ya da tanı konulursa,
_C. difficile'_
ye karşı uygulanmayan, devam eden diğer
antibiyotik kullanımının durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve
elektrolit ikamesi, protein
takviyesi,
_C. difficile_
antibiyotik tedavisi ve cerrahi değerlendirme, klinik olarak
belirtildiği
şekilde uygulanmalıdır.
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLİTOPSİN 150 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKEN MADDE:
Her kapsül 150 mg klindamisine eşdeğer miktarda (169,237 mg)
klindamisin hidroklorür
monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Beyaz renkte toz içeren, 2 numara beyaz renkte kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Antibakteriyel. Duyarlı gram-pozitif organizmalar, stafilokoklar
(penisilinaz üreten veya
üretmeyen), str