KLINDAVAG 100 mg/1 vagitorija vagitorija

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

klindamicin

Dostupno od:

FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina

ATC koda:

G01AA10

INN (International ime):

klindamicin

Doziranje:

100 mg/1 vagitorija

Farmaceutski oblik:

vagitorija

Sastav:

1 vaginaleta sadrži: 100 mg klindamicina (u obliku klindamicin fosfata)

Jedinice u paketu:

3 vagitorije (1 blister) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

VERISFIELD Single Member S.A.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-02-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Klindavag
100 mg
vagitorija
klindamicin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek, jer sadrži važne informacije.
• Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovno čitati.
• Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu.
• Ovaj lijek je propisan isključivo Vama. Nemojte ga davati
drugima. Može im naškoditi, čak i ako imaju
iste znakove bolesti kao i Vi.
• Ako se jave bilo kakvi neželjeni efekti, razgovarajte sa svojim
ljekarom ili farmaceutom. To uključuje sve
moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu.
Pogledajte odjeljak 4.
U ovom uputstvu Ćete proČitati:
1. Šta je lijek Klindavag i za šta se koristi
2. Prije nego počnete koristiti lijek Klindavag
3. Kako koristiti lijek Klindavag
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Klindavag
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK KLINDAVAG I ZA ŠTA SE KORISTI
Klindavag
su vagitorije koje po stavljanju u vaginu oslobađaju lijek koji se
zove klindamicin fosfat. Ovaj
lijek pripada grupi lijekova koji se zovu antibiotici.
Klindavag
se koristi za liječenje bakterijskih infekcija vagine, koje se zovu
bakterijske vaginoze.
2. PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI LIJEK KLINDAVAG
Lijek Klindavag ne smijete koristiti:
-
Ako ste alergični na klindamicin, drugi antibiotik koji se naziva
linkomicin ili na bilo koji drugi sastojak
lijeka (navedenih u odjeljku 6).
- Ako ste ranije imali upalu debelog crijeva (kolitis) prilikom
uzimanja antibiotika.
Upozorenja i mjere opreza:
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što
počnete da upotrebljavate Klindavag:
- Ako imate dijareju ili obično dobijete dijareju prilikom uzimanja
antibiotika
- Ako imate istoriju zapaljenskih bolesti crijeva kao što su Kronova
bolest ili ulcerozni kolitis
Ako tokom ili nakon upotrebe ovog lijeka dobijete tešku, dugotrajnu
ili krvavu dijareju, obratite se odmah
Vašem ljekaru, pošto će možda biti neophodno prekinuti liječenje.
Ovo može

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Klindavag
100 mg
vagitorija
INN: klindamicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka vagitorija sadrži klindamicin fosfat u količini koja je
ekvivalentna 100 mg klindamicina.
Za listu pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Vagitorija.
Polučvrste vagitorije sivkaste do žućkaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Klindavag je indikovan za liječenje bakterijske vaginoze (koja se
ranije nazivala
Haemophilus
vaginitis,
Gardnerella
vaginitis, nespecifični vaginitis,
Corynebacterium vaginitis
, ili
anaerobna vaginoza).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je jedna vagitorija intravaginalno neposredno prije
spavanja, tri uzastopna dana
(vidjeti odjeljak 6.6).
Stariji pacijenti
Upotreba Klindavag vagitorija nije ispitivana kod pacijenata starijih
od 65 godina.
Pacijenti sa ošte_ć_enjem bubrega
Upotreba Klindavag vagitorija nije ispitivana kod pacijenata sa
oštećenjem bubrega.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i efikasnost Klindavag vagitorija kod djece mlađe od 16
godina nije utvrđena.
Način primjene
Klindavag vagitorije treba primjenjivati intravaginalno (vidjeti
odjeljak 6.6).
Treba uzeti u obzir zvanične smjernice o odgovarajućoj upotrebi
antibakterijskih sredstava.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu, linkomicin ili bilo koji od
sastojaka lijeka navedenih u odjeljku 6.1.
Klindavag vagitorije su takođe kontraindikovane kod osoba sa sa
kolitisom povezanim sa upotrebom
antibiotika.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Prije ili poslije započinjanja terapije Klindavag vagitorijama,
potrebno je ispitati postojanje drugih
infekcija uklučujući infekcije
Trichomonas vaginalis-
om,
Candida-
om
albicans
,
Chlamydia-
om
trachomatis i
gonokokne infekcije, koje će možda biti potrebno ispitati
odgovarajućim laboratorijskim
testovima.
Upotreba Klindavag vagitorija može dovesti do porasta neosjetljivih
organizama, prije svega kvasaca.
Pojava simpto