KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat

Dostupno od:

PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat

Doziranje:

875 mg + 125 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-193582528-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-08

Datum autorizacije:

2019-07-25

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
KLAVOPHAR 875 MG/125 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
amoksicilin, klavulanska kiselina_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatna pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je KlavoPhar i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati KlavoPhar?
3.
Kako uzimati KlavoPhar?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati KlavoPhar?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KLAVOPHAR I ZA ŠTO SE KORISTI?
KlavoPhar je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje
uzrokuju infekciju. Sadrži dva različita
lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin
pripada skupini lijekova koje
zovemo penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti prekinuto
(postanu inaktivni). Druga
djelatna komponenta lijeka KlavoPhar (klavulanska kiselina) sprječava
da se tako nešto dogodi.
KlavoPhar se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:

infekcije srednjeg uha i sinusa

infekcije dišnih puteva

infekcije mokraćnih puteva

infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni

infekcije kostiju i zglobova
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KLAVOPHAR?
NEMOJTE UZIMATI KLAVOPHAR

ako ste alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline
ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).

ako
ste
ikad
imali
tešku
alergijsku
reakciju
(reakciju
preosjetljivosti) na
bilo
koji
drugi
antibiotik. Ovo može uključivati kožni osip ili

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin trihidrata i 125 mg
klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele filmom obložene tablete oblika kapsule dužine približno
21,70 mm i širine približno 10,20
mm, s utisnutom oznakom „I 07“ na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
KlavoPhar je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i
djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i
5.1):

akutnog bakterijskog sinusitisa (pravilno dijagnosticiranog)

akutne upale srednjeg uha

akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (pravilno
dijagnosticiranih)

izvanbolnički stečene upale pluća

cistitisa

pijelonefritisa

infekcija kože ili mekog tkiva, posebice celulitisa, ugriza
životinja, teškog zubnog apscesa sa
širećim celulitisom

infekcija kostiju i zglobova, posebice osteomijelitisa
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline,
osim kada su doze navedene kao
zasebne komponente.
_ _
Za odabir doze lijeka KlavoPhar za liječenje pojedinačne infekcije
treba uzeti u obzir:
–
očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidjeti dio
4.4)_ _
H A L M E D
19 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
–
težinu i mjesto infekcije
–
dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano
ispod._ _
_ _
Za odrasle i djecu ≥40 kg ova kombinacija amoksicilina/klavulanske
kiseline osigurava ukupnu
dnevnu dozu od 1750 mg amoksicilina/250 mg klavulanske kiseline ako se
uzima dva puta dnevno, i
2625 mg amoksicilina/375 mg klavulanske kiseline ako se uzima tri puta
dnevno kada se primjenjuje
k