Klavocin 1000 mg + 200 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

amoksicilinnatrij kalijev klavulanat

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

amoksicilinnatrij kalijev klavulanat

Doziranje:

1000 mg + 200 mg

Farmaceutski oblik:

Prašak za otopinu za injekciju / infuziju

Sastav:

Urbroj: jedna bočica sadrži 1000 mg amoksicilina u obliku amoksicilinnatrija i 200 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaSandoz GmbH, Kundl, Austrija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-190024201-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-190024201-02]; 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-190024201-03] Urbroj: 381-12-01/38-17-03

Datum autorizacije:

2017-05-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KLAVOCIN 500 MG + 100 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
KLAVOCIN 1000 MG + 200 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
amoksicilin, klavulanska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Klavocin
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Klavocin
3.
Kako primati Klavocin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Klavocin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KLAVOCIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Klavocin je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje
uzrokuju infekciju. Sadrži dva različita
lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin
pripada skupini lijekova koje
zovemo penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti zaustavljeno
(postanu inaktivni). Druga
djelatna komponenta Klavocina (klavulanska kiselina) sprječava da se
tako nešto dogodi.
Klavocin se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:
-
teške infekcije uha, nosa i grla
-
infekcije dišnih puteva
-
infekcije mokraćnih puteva
-
infekcije kože i mekih tkiva, uključujući infekcije zuba
-
infekcije kostiju i zglobova
-
infekcije u trbuhu
-
infekcije spolnih organa kod žena.
Klavocin se koristi u odraslih i djece za sprječavanje infekcija
nakon većih operacija.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI KLAVOCIN
NEMOJTE PRIMATI KLAVOCIN
-
ako ste alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline
ili neki drugi sastojak ovoga
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste ikada imali alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na
bilo koji

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Klavocin 500 mg + 100 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Klavocin 1000 mg + 200 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Klavocin 500 mg + 100 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju:
Jedna bočica sadrži 500 mg amoksicilina u obliku amoksicilinnatrija
i 100 mg klavulanske kiseline u
obliku kalijevog klavulanata.
Klavocin 1000 mg + 200 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju:
Jedna bočica sadrži 1000 mg amoksicilina u obliku amoksicilinnatrija
i 200 mg klavulanske kiseline u
obliku kalijevog klavulanata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju ili infuziju.
Bijeli do svijetložuti prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klavocin je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih
i djece (vidjeti dijelove 4.2., 4.4. i
5.1.):
-
Teške infekcije uha, nosa i grla (kao što su mastoiditis,
peritonzilarne infekcije, epiglotitis i
sinusitis popraćen teškim sistemskim znakovima i simptomima)
-
Akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticiranih)
-
Izvanbolnički stečene upale pluća
-
Cistitis
-
Pijelonefritis
-
Infekcije kože ili mekog tkiva, posebice celulitis, ugrizi
životinja, teški zubni apscesi sa širećim
celulitisom
-
Infekcije kostiju i zglobova, posebice osteomijelitis
-
Intraabdominalne infekcije
-
Infekcije spolnih organa kod žena
Profilaksa infekcija povezanih s većim kirurškim zahvatima kod
odraslih poput onih koji uključuju:
-
Gastrointestinalni trakt
-
Pelvičnu šupljinu
-
Glavu i vrat
-
Bilijarni trakt.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline
osim kada su doze navedene kao
H A L M E D
25 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
zasebne komponente.
Za odabir doze Klavocina za liječenje pojedinačne infekcije treba
uzeti u o