KLAVAMOX 875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dostupno od:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Doziranje:

875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 875 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata) 125 mg klavulanske kiseline (u obliku kalij klavulanata)

Jedinice u paketu:

14 filmom obloženih tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 7 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-02-14

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA
PA
C
I
J
E
N
TA
Klavamox
875 mg + 125 mg
Filmom obložene tablete
amoksicilin + klavulanska kiselina
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek jer sadrži bitne informacije za vas.
-
Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovo
pročitate.
-
Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao Vama (ili Vašem djetetu).
Nemojte ga dati nekom
drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako simptomi bolesti mogu
biti slični Vašim.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu.To
uključuje i neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Šta se nalazi u ovom uputstvu?
1. Šta je Klavamox i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego što počnete uzimati Klavamox
3. Kako treba uzimati Klavamox
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Klavamox
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je Klavamox i za šta se koristi
Klavamox je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje
uzrokuju infekciju. Sadrži dva različita
lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin
pripada skupini lijekova koje zovemo
„penicilini“ i njihovo djelovanje ponekad može biti prekinuto
(postanu nedjelotvorni). Druga djelujuća
komponenta Klavamoxa (klavulanska kiselina) sprečava da se ta
nedjelotvornost desi.
Klavamox se koristi kod odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:

infekcije srednjeg uha i sinusa

infekcije disajnih puteva

infekcije mokraćnih puteva

infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni

infekcije kostiju i zglobova
2. Šta morate znati prije nego što poČnete uzimati Klavamox
Nemojte uzimati lijek Klavamox:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, penicilin ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6).

Ako ste ikad imali ozbiljnu alergijsku reakciju na bilo koji drugi
antibiotik. Ovo

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA L
I
J
EKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Klavamox
875 mg + 125 mg
filmom obložene tablete
amoksicilin + klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin trihidrata i 125 mg
klavulanske kiseline u obliku kalij klavulanata.
Pomoćne supstance su navedene u dijelu 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Bijela do gotovo bijela filmom obložena tableta duguljastog oblika sa
utisnutom diobenom linijom.
Diobena linija služi da bi se olakšalo lomljenje tablete radi
lakšeg gutanja tablete, a ne da bi se lijek
podijelio u dvije jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Klavamox je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih
i djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i
5.1):

Akutni bakterijski sinusitis (odgovarajuće dijagnosticiran)

Akutna upala srednjeg uha

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticirana)

Vanbolnička pneumonija

Cistitis

Pijelonefritis

Infekcije kože i mekog tkiva, naročito celulitis, ujedi životinja,
teški dentalni apscesi
praćeni celulitisom

Infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis
Treba obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućoj
upotrebi antibakterijskih lijekova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje se određuje u odnosu na sadržaj amoksicilina/klavulanske
kiseline, osim kad su doze
izražene u skladu sa pojedinačnim komponentama.
Pri odabiru doze lijeka amoksicilin/klavulanska kiselina za liječenje
pojedinačnih infekcija treba uzeti u
obzir:

Očekivane patogene i vjerovatnoću osjetljivosti na antibakterijske
lijekove (vidjeti dio 4.4)

Težinu i mjesto infekcije

Starosnu dob, tjelesnu težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što
je navedeno u tekstu
ispod.
2
Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih doza kombinacije
amoksicilina i klavulanske kiseline
(npr.
onih
koji
osiguravaju
više doze
amoksicilina
i/ili
druge
omjere
a