KLAVAMOX 400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dostupno od:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Doziranje:

400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

prašak za oralnu suspenziju

Sastav:

5 ml pripremljene oralne suspenzije sadrži: 400 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata) 57 mg klavulanske kiseline (u obliku kalij klavulanata)

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica od 100 ml za pripremu 70 ml oralne suspenzije, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-02-14

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA
PA
C
I
J
E
N
TA
Klavamox
(400 mg + 57 mg)/5 ml
Prašak za oralnu suspenziju
amoksicilin + klavulanska kiselina
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek jer sadrži bitne informacije za vas.
-
Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovo
pročitate.
-
Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vašu bebu ili
dijete. Nemojte ga dati nekom
drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako simptomi bolesti mogu
biti slični simptomima
kod Vašeg djeteta.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu.To
uključuje i neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Šta se nalazi u ovom uputstvu?
1. Šta je Klavamox i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego što počnete uzimati Klavamox
3. Kako uzimati Klavamox
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Klavamox
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je Klavamox i za šta se koristi
Klavamox je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje
uzrokuju infekciju. Sadrži dva različita
lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin
pripada skupini lijekova koje zovemo
„penicilini“ i njihovo djelovanje ponekad može biti prekinuto
(postanu nedjelotvorni). Druga djelujuća
komponenta Klavamoxa (klavulanska kiselina) sprečava da se ta
nedjelotvornost desi.
Klavamox se koristi kod beba i djece za liječenje sljedećih
infekcija:

infekcije srednjeg uha i sinusa

infekcije disajnih puteva

infekcije mokraćnih puteva

infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni

infekcije kostiju i zglobova
2. Šta morate znati prije nego što poČnete uzimati Klavamox
Nemojte uzimati lijek Klavamox:

Ako ste Vi/Vaše dijete alergični (preosjetljivi) na amoksicilin,
klavulansku kiselinu,
penicilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6).

Ako ste Vi/Vaše dijete nekada imali oz

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA L
I
J
EKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Klavamox
400 mg + 57 mg/5 ml
prašak za oralnu suspenziju
amoksicilin + klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml pripremljene oralne suspenzije sadrži 400 mg amoksicilina u
obliku amoksicilin trihidrata i 57 mg
klavulanske kiseline u obliku kalij klavulanata.
1 ml pripremljene oralne suspenzije sadrži 80 mg amoksicilina u
obliku amoksicilin trihidrata i 11,4 mg
klavulanske kiseline u obliku kalij klavulanata.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom
Lijek sadrži maltodekstrin (glukoza).
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Bijeli do žućkasti prašak.
Bijela do žućkasto obojena suspenzija sa okusom jagode.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Klavamox je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih
i djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i
5.1):

Akutni bakterijski sinusitis (odgovarajuće dijagnosticiran)

Akutna upala srednjeg uha

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticirana)

Vanbolnička pneumonija

Cistitis

Pijelonefritis

Infekcije kože i mekog tkiva, naročito celulitis, ujedi životinja,
teški dentalni apscesi
praćeni celulitisom

Infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis
Treba obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućoj
upotrebi antibakterijskih lijekova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje se određuje u odnosu na sadržaj amoksicilina/klavulanske
kiseline, osim kad su doze
izražene u skladu sa pojedinačnim komponentama.
Pri odabiru doze lijeka Klavamox za liječenje pojedinačnih infekcija
treba uzeti u obzir:

Očekivane patogene i vjerovatnoću osjetljivosti na antibakterijske
lijekove (vidjeti dio 4.4)
2

Težinu i mjesto infekcije

Starosnu dob, tjelesnu težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što
je navedeno u tekstu
ispod
Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih doza kombinacije
amoksicilina i klavulanske