KLACID SR 500 mg/1 tableta tableta s modificiranim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Klaritromicin

Dostupno od:

Viatris BH d.o.o.

ATC koda:

J01FA09

INN (International ime):

klaritromicin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta s modificiranim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa modificiranim oslobađanjem sadrži: 500 mg klaritromicin

Jedinice u paketu:

7 tableta sa modificiranim oslobađanjem (1 PVC/PVDC/Al blister sa 7 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-05-07

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KLACID
SR
500 mg tableta sa modificiranim otpuštanjem
klaritromicin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete
koristiti ovaj lijek.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naštetiti, čak i ako su njihovi
simptomi isti kao Vaši.

Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna, ili primjetite bilo kakvu
nuspojavu koja nije
navedena u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je Klacid SR tablete i za šta se koriste
2.
Prije nego što počnete uzimati Klacid SR tablete
3.
Uzimanje Klacid SR tableta
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Klacid SR tablete
6.
Dodatne informacije
1. Šta su Klacid SR tablete i za šta se koriste
Svaka Klacid SR tableta sadrži 500 mg aktivnog sastojka
klaritromicina.
Klacid SR spada u grupu lijekova pod nazivom makrolidni antibiotici.
Antibiotici zaustavljaju razvoj bakterija (virusa) koji uzrokuju
infekcije.
Klacid SR tablete se koriste za liječenje infekcija kao što su:
1.
Infekcije/upale donjeg dijela respiratornog trakta kao što su
bronhitis i pneumonija
2.
Upale grla i sinusa
3.
Infekcije kože i tkiva, blage do umjerene ozbiljnosti, za npr.
folikulitis, celulitis i erizipel.
Klacid SR tablete se koriste kod odraslih i djece u dobi od 12 godina
i više.
2. Prije nego što poČnete uzimati Klacid SR tablete
Nemojte uzimati Klacid SR tablete ako:

znate da ste alergiČni na klaritromicin, druge makrolidne antibiotike
kao što su eritromicin ili
azitromicin ili bilo koje druge sastojke tableta.

ako
uzimate
lijekove
koji
se
nazivaju
ergot
alkaloidi
tablete
(npr.
ergotamin
ili
dihidroergotamin) ili koristite inhalere sa ergotaminom za migrenu

ako uzimate lijek terfenadin ili astemizol (koji su u širokoj
upotrebi kod liječenja peludne
groznice ili alergija) ili cisaprid (za stomačne probleme), ili
pimozid (z

Svojstava lijeka

REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Klacid
SR 500 mg tablete sa modificiranim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna komponenta: klaritromicin 500 mg/tablete
Pomoćne supstance:
Laktoza: 115 mg po tableti
Sadržaj natrija: 15,3 mg po tableti
Za cjelovit popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Žuta, ovalna tableta koja sadrži 500 mg klaritromicina, formulacija
sa modificiranim
oslobađanjem.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o ispravnom korištenju
antibakterijskih agenasa.
Klacid SR 500 mg tablete sa modificiranim oslobađanjem je indiciran
za primjenu kod odraslih
i djece u dobi od 12 godina i više.
Klacid SR 500 mg tablete sa modificiranim oslobađanjem je indiciran
za liječenje infekcija
uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima. U indikacije spadaju:
Infekcije donjih disajnih puteva npr. akutni i hronični bronhitis i
pneumonija (vidjeti poglavlja
4.4 i 5.1 testiranje osjetljivosti)
Infekcije gornjih disajnih puteva, npr. sinuzitis i faringitis.
Klacid
SR 500 mg tablete sa modificiranim oslobađanjem je također
indicirane za infekcije
kože i mekih tkiva, blage do umjerene ozbiljnosti, za npr.
folikulitis, celulitis i erizipel (vidjeti
poglavlja 4.4 i 5.1 testiranje osjetljivosti).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli:
Preporučena doza Klacid SR tableta 500 mg sa modificiranim
oslobađanjem za
odrasle jeste jedna tableta od 500 mg tablete dnevno, koju treba uzeti
sa hranom. U slučaju
ozbiljnijih infekcija, doziranje treba povećati na dvije tablete
Klacid SR . Uobičajeno trajanje
terapije je od 6 do 14 dana.
Djeca starija od 12 godina: isto kao i odrasli.
Klacid SR 500 mg tablete se ne smiju drobiti ili žvakati.
Klacid SR se ne bi trebao koristiti kod pacijenata sa značajnim
oštećenjem bubrega (klirens
kreatinina manji od 30 mg/min) jer prikladno smanjenje doze nije
moguće kod upotrebe ovog
oblika. Klaritromicin 500 mg se može koristiti kod ove grupe
pacijenata (vidje