Klacid 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Clarithromycin

Dostupno od:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

INN (International ime):

clarithromycin

Farmaceutski oblik:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Sastav:

Teil 1 - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Clarithromycin (23929) 500 Milligramm

Administracija rute:

intravenöse Anwendung

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2001-11-27

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KLACID 500 MG
PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Clarithromycinlactobionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Klacid 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Klacid 500 mg beachten?
3.
Wie ist Klacid 500 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Klacid 500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KLACID 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Klacid 500 mg ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der sogenannten
Makrolid-Antibiotika gehört.
Antibiotika hemmen das Wachstum von Bakterien (Krankheitserreger), die
Infektionen hervorrufen.
Klacid 500 mg wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen (ab 12 Jahren)
bei mittelschweren bis schweren Infektionen, die durch
Clarithromycin-empfindliche Erreger
verursacht werden oder wenn eine orale Therapie nicht anwendbar ist;
bei Patienten mit bekannter
Penicillin-Überempfindlichkeit bzw. wenn Penicillin aus anderen
Gründen nicht geeignet ist:
-
mittelschwere bis schwere ambulant erworbene bakterielle
Bronchopneumonie und
Lungenentzündung (Pneumonie), einschließlich der durch die so
genannten atypischen Keime
_Chlamydia _
spp
_._
,
_Mycoplasma _
spp. und
_Legionella _

Svojstava lijeka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTEL
Klacid
500 mg
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche mit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung enthält
739,5 mg Clarithromycinlactobionat entsprechend 500 mg Clarithromycin
(siehe Abschnitt 4.2 für
weitere Angaben zur Zubereitung einer Stammlösung und der
gebrauchsfertigen Infusionslösung).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Klacid 500 mg ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen (ab 12 Jahren) bei
mittelschweren bis schweren Infektionen, die durch
Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht
werden oder wenn eine orale Therapie nicht anwendbar ist; bei
Patienten mit bekannter Penicillin-
Überempfindlichkeit bzw. wenn Penicillin aus anderen Gründen nicht
geeignet ist (siehe Abschnitt 4.4
und 5.1):
•
mittelschwere bis schwere ambulant erworbene bakterielle
Bronchopneumonie und Pneumonie,
einschließlich der durch die atypischen Keime
_Chlamydia _
spp
_._
,
_Mycoplasma _
spp
_._
und
_Legionella _
spp. verursachten Pneumonien (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1 bezüglich
Empfindlichkeitstests)
•
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)
•
bakteriell bedingte oder superinfizierte akute Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)
•
Pharyngitis
•
Tonsillitis
•
akute bakterielle Sinusitis
•
mittelschwere bis schwere Infektionen der Haut und Weichteile, wie
Impetigo, Erysipel,
Follikulitis, Furunkulose, Wundinfektionen (siehe Abschnitt 4.4 und
5.1 bezüglich
Empfindlichkeitstests).
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung
antibakterieller Wirkstoffe sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Einzeldosis enthält 739,5 mg Clarithromycinlactobionat
entsprechend 500 mg Clarithro