KILOR 80 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

FERRIMANITOL OVOALBUMINA

Dostupno od:

GUIDOTTI FARMA S.L.

ATC koda:

B03AB

INN (International ime):

FERRIMANITOL OVOALBUMINA

Doziranje:

80 mg

Farmaceutski oblik:

GRANULADO

Sastav:

FERRIMANITOL OVOALBUMINA 80 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Hierro trivalente, preparados orales

Proizvod sažetak:

KILOR 80 mg GRANULADO, 15 sobres Autorizado 10/11/2008 Comercializado - KILOR 80 mg GRANULADO, 30 sobres Autorizado 21/11/2007 No Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2007-11-21

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KILOR 80 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
ferrimanitol ovoalbúmina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Kilor y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kilor
3.
Cómo tomar Kilor
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Kilor
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KILOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Kilor pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados
orales de hierro trivalente.
Kilor normaliza los parámetros hematológicos alterados en los
estados deficitarios de hierro.
Kilor se utiliza en pacientes adultos para el tratamiento de la anemia
ferropénica y de los estados
carenciales de hierro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR KILOR
NO TOME KILOR:
-
si es alérgico al ferrimanitol ovoalbúmina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si padece hemosiderosis y hemocromatosis (enfermedades por depósito
de hierro).
-
si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como
anemia aplásica, hemolítica y
sideroblástica.
-
si padece pancreatitis crónica y cirrosis hepática.
-
si padece inflamación crónica del páncreas y cirrosis del hígado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Kilor.
Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, enfermedades
inflamatorias del intestino, colitis
ulcerosa

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Kilor 80 mg granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 600 mg (aprox.) de ferrimanitol ovoalbúmina
(equivalente a 80 mg de Fe
3+
).
Excipiente(s) con efecto conocido
Lactosa (como lactosa monohidrato): 18,81 mg
Sacarosa: 2.945 mg
Alcohol bencílico (presente en el aroma): 0,081 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Granulado de color marrón rojizo, olor a vainilla y sabor a plátano.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de
hierro.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos: 1 sobre diario después de la comida principal.
Forma de administración
Viértase el contenido del sobre en 200 ml de agua y agítese hasta
conseguir una disolución uniforme. La
solución debe ingerirse inmediatamente.
4.3. CONTRAINDICACIONES
* Hipersensibilidad al principio activo o a algunos de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
*
Este
medicamento
contiene
ovoalbúmina
y,
por
tanto,
no
debe
ser
utilizado
en
pacientes
con
hipersensibilidad a proteínas del huevo.
* Hemosiderosis y hemocromatosis.
* Anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia
aplásica, hemolítica y sideroblástica.
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* Pancreatitis crónica y cirrosis hepática.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se administrará con precaución a pacientes con úlcera
gastro-duodenal, inflamaciones intestinales o
insuficiencia hepática.
Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Los pacientes con
intolerancia hereditaria a la fructosa
(IHF) o galactosa, deficiencia total de lactasa, insuficiencia de
sacarasa-isomaltasa o problemas de
absorción de
glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Puede producir caries.
Este medicamento contiene 0,081 mg de alcohol bencílico en cada
sobre.
El alcohol benc�