Kidiamix G10 % sol. perf. parent.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Gluconate de Calcium Monohydraté 3,44 mg/ml; Lactate de Magnésium Dihydraté 0,392 mg/ml; Acétate de Zinc Dihydraté 7,72 µg/ml; Sulfate de Cuivre Pentahydraté 1,04 mg/l; Dioxyde de Sélénium 29,6 mg/ml; Chlorure de Manganèse Tétrahydraté 0,0216 mg/l; Chlorure de Chrome Hexahydraté 0,015 mg/l; Glycine 0,56 g/l; Acide Glutamique 1,84 g/l; Valine 0,92 g/l; Dihydrogène Phosphate de Potassium 1,24 mg/ml; Arginine 1,08 g/l; Leucine 1,84 g/l; Fluorure de Sodium 0,199 mg/l; Sérine 1 g/l; Proline 1,44 g/l; Alanine 1,64 g/l; Histidine 0,56 g/l; Thréonine 0,92 g/l; Tryptophane 0,36 g/l; Hydroxyde de Potassium 0,44 mg/ml; Chlorure de Sodium 1,16 g/l; Taurine 0,08 g/l; Lysine Monohydraté 1,6 mg/ml - Eq. Lysine 1,44 g/l; Acide Aspartique 1,08 g/l; Glucose Monohydraté 110 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 100 g/l; Tyrosine 0,12 g/l; Isoleucine 0,8 g/l; Méthionine 0,32 g/l; Phénylalanine 0,72 g/l; Iodure de Potassium 0,0132 mg/l; Acétylcystéine 0,376 g/l - Eq. Cystéine 0,28 g/l

Dostupno od:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC koda:

B05BA10

INN (International ime):

Alanine; Arginine; Aspartic Acid; Acetylcysteine; Glutamic Acid; Glycine; Histidine; Isoleucine; Leucine; Lysine Monohydrate; Methionine; Phenylalanine; Proline; Serine; Taurine; Threonine; Tryptophan; Tyrosine; Valine; Potassium Dihydrogen Phosphate; Potassium Hydroxide; Glucose Monohydrate; Calcium Gluconate Monohydrate; Magnesium Lactate Dihydrate; Sodium Chloride; Zinc Acetate Dihydrate; Copper Sulfate Pentahydrate; Sodium Fluoride; Selenium Dioxide; Manganese Chloride Tetrahydrate; Potassium Iodide; Ch

Farmaceutski oblik:

Solution pour perfusion

Sastav:

Alanine 1.64 g/l; Arginine 1.08 g/l; Acide Aspartique 1.08 g/l; Acétylcystéine 0.376 g/l; Acide Glutamique 1.84 g/l; Glycine 0.56 g/l; Histidine 0.56 g/l; Isoleucine 0.8 g/l; Leucine 1.84 g/l; Lysine Monohydraté 1.6 mg/ml; Méthionine 0.32 g/l; Phénylalanine 0.72 g/l; Proline 1.44 g/l; Sérine 1 g/l; Taurine 0.08 g/l; Thréonine 0.92 g/l; Tryptophane 0.36 g/l; Tyrosine 0.12 g/l; Valine 0.92 g/l; Dihydrogène Phosphate de Potassium 1.24 mg/ml; Hydroxyde de Potassium 0.44 mg/ml; Glucose Monohydraté 110 mg/ml; Gluconate de Calcium Monohydraté 3.44 mg/ml; Lactate de Magnésium Dihydraté 0.392 mg/ml; Chlorure de Sodium 1.16 g/l; Acétate de Zinc Dihydraté 7.72 µg/ml; Sulfate de Cuivre Pentahydraté 1.04 mg/l; Fluorure de Sodium 0.199 mg/l; Dioxyde de Sélénium 29.6 mg/ml; Chlorure de Manganèse Tétrahydraté 0.0216 mg/l; Iodure de Potassium 0.0132 mg/l; Chlorure de Chrome Hexahydraté 0.015 mg/l

Administracija rute:

Voie parentérale

Područje terapije:

Combinations

Proizvod sažetak:

CTI code: 461546-01 - Taille de l'emballage: 10 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Non

Datum autorizacije:

2014-08-28

Uputa o lijeku

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
KIDIAMIX G10%, SOLUTION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou votre
infirmière.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Kidiamix G10%, solution pour perfusion et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Kidiamix
G10%, solution pour perfusion ?
3.
Comment utiliser Kidiamix G10%, solution pour perfusion ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Kidiamix G10%, solution pour perfusion ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE KIDIAMIX G10%, SOLUTION POUR PERFUSION ET DANS QUEL
CAS EST-IL
UTILISÉ?
Kidiamix G10%
est un mélange nutritif qui associe une solution d’acides aminés
(composés utilisés
par l’organisme afin de construire les protéines), de glucose
(glucides) et des sels (électrolytes et
oligo-éléments) dans une poche en plastique présentant 2
compartiments de 125 millilitres.
Ce médicament est une solution destinée à être perfusée
goutte-à-goutte dans une veine (perfusion
intraveineuse) pour les nouveau-nés qui ne peuvent pas se nourrir
normalement.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
KIDIAMIX G10%, SOLUTION
POUR PERFUSION ?
N’UTILISEZ JAMAIS
KIDIAMIX G10% :

si votre enfant est allergique (hypersensible) aux substances actives
ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique
6),

si votre enfant a une anomalie congénitale du métabolisme des acides
aminés (_si son_
_organisme utilise mal certains acide

Svojstava lijeka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Kidiamix G10%, solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kidiamix G10% se présente sous la forme d’une poche à deux
compartiments. Chaque compartiment
contient :
COMPARTIMENT
ACIDES AMINÉS
COMPARTIMENT
GLUCOSE
SOLUTION MÉLANGÉE PRÊTE À
L’EMPLOI
PRINCIPES ACTIFS
125 ML
125 ML
250 ML
1000 ML
Alanine
0,41 g
0,41 g
1,64 g
Arginine
0,27 g
0,27 g
1,08 g
Acide aspartique
0,27 g
0,27 g
1,08 g
Acétylcystéine
(Equivalent en cystéine)
0,094 g
(0,07 g)
0,094 g
(0,07 g)
0,38 g
(0,28 g)
Acide glutamique
0,46 g
0,46 g
1,84 g
Glycine
0,14 g
0,14 g
0,56 g
Histidine
0,14 g
0,14 g
0,56 g
Isoleucine
0,20 g
0,20 g
0,80 g
Leucine
0,46 g
0,46 g
1,84 g
Lysine monohydratée
(Equivalent à lysine anhydre)
0,40 g
(0,36 g)
0,40 g
(0,36 g)
1,60 g
(1,44 g)
Méthionine
0,08 g
0,08 g
0,32 g
Phénylalanine
0,18 g
0,18 g
0,72 g
Proline
0,36 g
0,36 g
1,44 g
Sérine
0,25 g
0,25 g
1,00 g
Taurine
0,02 g
0,02 g
0,08 g
Thréonine
0,23 g
0,23 g
0,92 g
Tryptophane
0,09 g
0,09 g
0,36 g
Tyrosine
0,03 g
0,03 g
0,12 g
Valine
0,23 g
0,23 g
0,92 g
Phosphate monopotassique
0,31 g
0,31 g
1,24 g
Hydroxyde de potassium
0,11 g
0,11 g
0,44 g
Glucose monohydraté
(Equivalent à glucose anhydre)
27,5 g
(25,0 g)
27,5 g
(25,0 g)
110,0 g
(100,0 g)
Gluconate de calcium
monohydraté
0,86 g
0,86 g
3,44 g
Lactate de magnésium
dihydraté
0,098 g
0,098 g
0,39 g
Chlorure de sodium
0,29 g
0,29 g
1,16 g
Acétate de zinc dihydraté
1,93 mg
1,93 mg
7,72 mg
Sulfate de cuivre pentahydraté
0,26 mg
0,26 mg
1,04 mg
Fluorure de sodium
49,7 µg
49,7 µg
0,20 mg
Dioxyde de sélénium
7,4 µg
7,4 µg
0,03 mg
Chlorure de manganèse
tétrahydraté
5,4 µg
5,4 µg
0,02 mg
Iodure de potassium
3,3 µg
3,3 µg
0,01 mg
Chlorure de chrome
hexahydraté
3,8 µg
3,8 µg
0,02 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
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APPORTS NUTRITIONNELS
POUR 250 ML
POUR 1000 ML
Glucose
Acides aminés
Azote total
Energie totale
Energie non protéique
Sodium
Potassium
Calcium
Ma