KEYTRUDA

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

pembrolizumabe

Dostupno od:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

ATC koda:

OUTROS ANTINEOPLASICOS

INN (International ime):

pembrolizumabe

Područje terapije:

OUTROS ANTINEOPLASICOS

Proizvod sažetak:

100 MG/ 4 ML SOL INJ CT FA VD INC X 4 ML - 1002901960014 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Status autorizacije:

Cancelado/Caduco

Datum autorizacije:

2016-10-03

Uputa o lijeku

KEYTRUDA
®
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
100 mg / 4mL
KEYTRUDA_BU112_112020b_VP
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
KEYTRUDA
®
pembrolizumabe
APRESENTAÇÕES
KEYTRUDA
®
Solução injetável de
- 100 mg de pembrolizumabe em embalagem com 1 frasco-ampola com 4 mL
de solução (25 mg/mL).
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (VEJA 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É
INDICADO?
)
COMPOSIÇÃO
KEYTRUDA
®
Cada frasco-ampola contém 100 mg de pembrolizumabe em 4 mL de
solução (25 mg/mL).
Excipientes:
histidina,
cloridrato
de
histidina
monoidratado,
sacarose,
polissorbato 80
e
água
para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Por favor, leia cuidadosamente esta informação antes de receber sua
medicação. Algumas informações
podem ter sido alteradas.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
KEYTRUDA® é indicado para tratar:
•
um tipo de câncer de pele chamado melanoma em adultos, em estágio
avançado
•
um tipo de câncer de pulmão chamado câncer de pulmão de células
não pequenas em adultos
•
um tipo de câncer de cabeça e pescoço chamado de carcinoma de
cabeça e pescoço de células
escamosas em adultos
•
um tipo de câncer chamado carcinoma urotelial em adultos, que inclui
o câncer de bexiga
•
um tipo de câncer de estomâgo chamado adenocarcinoma gástrico ou da
junção gastroesofágica
em adultos
•
um tipo de câncer chamado de câncer esofágico em adultos
•
um tipo de câncer chamado de Linfoma de Hodgkin clássico em adultos
e crianças com idade
igual ou superior a 3 anos
•
um tipo de câncer de rim chamado carcinoma de células renais em
adultos
•
um tipo de câncer chamado câncer de colorretal em adultos que é
demonstrado por um teste
laboratorial como instabilidade microssatélite alta (MSI-H) ou
deficiência de enzimas de reparo
(dMMR) do DNA.
KEYTRUDA
®
pode ser dado em combinação com outros medicamentos anti-câncer. É
importante que
você também leia as informações contidas nas bulas destes outros
medicamentos quimiote

Svojstava lijeka

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