Ketonal forte 100 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ketoprofen

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

ATC koda:

M01AE03

INN (International ime):

ketoprofen

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 100 mg ketoprofena

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-834540447-01]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-834540447-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-07

Datum autorizacije:

2018-01-25

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KETONAL FORTE 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ketonal forte i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ketonal forte
3. Kako uzimati Ketonal forte
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ketonal forte
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE KETONAL FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI
Ketonal forte sadrži djelatnu tvar ketoprofen koji pripada skupini
lijekova koja se naziva nesteroidni
protuupalni lijekovi. Ovi lijekovi djeluju tako da ublažavaju bol i
upalu, ali ne liječe osnovnu bolest.
Liječnik će Vam propisati ovaj lijek za ublažavanje boli i
poboljšanje funkcije i pokretljivosti
zglobova kod sljedećih stanja:
- reumatoidnog artritisa (upala manjih zglobova)
- ankilozantnog spondilitisa (upala kralježnice i velikih zglobova),
cervikalnog spondilitisa (upala
vratnog dijela kralježnice)
- osteoartritisa (oštećenje zglobne hrskavice i kosti)
- gihta i pseudogihta (bolni, crveni i otečeni zglobovi)
- izvanzglobnih poremećaja (upala dijelova tkiva oko zgloba -
burzitis, kapsulitis, tendinitis,
sinovitis)
- bolova u donjem dijelu leĎa (nategnuća, lumboishialgije)
- ortopedskih i drugih kirurških zahvata
- bolne menstruacije.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KETONAL FORTE
NEMOJTE UZIMATI KETONAL FORTE:
–
ako ste alergični na ketoprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
–
ako

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ketonal forte 100 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadržava 100 mg ketoprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 60 mg laktoze hidrat.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Opis: svijetlo plave, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete,
promjera 8.8 - 9.3 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ketonal forte je namijenjen za simptomatsko liječenje boli i upale u
odraslih kod:
- reumatoidnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, cervikalnog
spondilitisa, osteoartritisa
- gihta i pseudogihta
- izvanzglobnih poremećaja (burzitis, kapsulitis, tendinitis,
sinovitis)
- bolova u donjem dijelu leĎa (nategnuća, lumboishialgije)
- ortopedskih i drugih kirurških zahvata
- dismenoreje.
Ketonal forte smanjuje bol i upalu te utječe na poboljšanje funkcije
i pokretljivosti zglobova, ali ne
liječi navedene bolesti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Preporučena doza za odrasle _
Uobičajena doza je 100 - 200 mg dnevno (jedna Ketonal forte tableta
jednom ili dva puta dnevno),
ovisno o bolesnikovoj tjelesnoj težini i intenzitetu simptoma).
Neželjeni učinci se mogu umanjiti primjenom najmanje učinkovite
doze kroz najkraće moguće
vrijeme (vidjeti dio 4.4.).
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA KETOPROFENA NE SMIJE BITI VEĆA OD 200 MG.
Prije početka liječenja dozom od 200 mg dnevno potrebno je pažljivo
procijeniti omjer rizika i koristi
liječenja, a primjena većih doza se ne preporučuje (vidjeti dio
4.4.).
_Stariji bolesnici _
H A L M E D
15 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
Stariji bolesnici su izloženi većem riziku od ozbiljnih posljedica
nuspojava. Ako je liječenje
nesteroidnim protuupalnim lijekom neophodno, treba primijeniti
najmanju dozu i pratiti bolesnika
zbog mogućeg krvarenja iz probavnog sustava.
_Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre _
U bolesnika s insuficijencijom jetre, vjerojatno zbo