KETONAL 50MG/G Krém

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivni sastojci:

2872 KETOPROFEN

Dostupno od:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array

ATC koda:

M02AA10

INN (International ime):

2872 KETOPROFEN

Doziranje:

50MG/G

Farmaceutski oblik:

Krém

Administracija rute:

Kožní podání

Tip recepta:

Rx Array

Područje terapije:

KETOPROFEN

Proizvod sažetak:

Kód SÚKL: 0076656 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076756 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autorizacije:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizacije:

2024-02-12

Uputa o lijeku

1/5
sp. zn. sukls14206/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
KETONAL 50 MG/G
KRÉM
ketoprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst
znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ketonal a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ketonal používat
3.
Jak se Ketonal používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ketonal uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE KETONAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ketonal patří do skupiny léků, kterým se říká nesteroidní
antirevmatika, antiflogistika.
Má protizánětlivé účinky a zmírňuje bolest.
Ketonal se používá k lokální (místní) krátkodobé léčbě
bolestivých poúrazových stavů
(vymknutí, podvrknutí kloubů, zhmoždění měkkých tkání,
namožení svalů). Dále se
přípravek
používá
při
onemocnění
revmatického
původu
(kloubní
revmatismus
i
revmatická onemocnění měkkých tkání) a bolestivých
šlachových onemocnění (záněty
šlach).
Přípravek mohou používat dospělí a dospívající od 15 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE KETONAL POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE KETONAL
:
-
jestliže jste alergický(á) na ketoprofen nebo tiaprofenovou
kyselinu, fenofibrát (látka
snižující cholesterol), kyselinu acetylsalicylovou nebo j

Svojstava lijeka

1/6
sp. zn. sukls14206/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
KETONAL 50 MG/G
KRÉM
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje ketoprofenum 50 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben,
propylenglykol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Bílý až téměř bílý homogenní krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická lokální léčba bolesti při poranění pohybového
aparátu (kontuze, distorze),
pooperačních stavů s projevy otoku či zánětu, k lokální
léčbě zánětlivých a degenerativních
onemocnění pohybového aparátu, bolestivých stavů páteře,
mimokloubního revmatismu a
zánětů žil, mízních uzlin a cév.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající starší 15 let_
_:_ krém se aplikuje na bolestivou či zánětlivou oblast 2krát
denně.
_Starší pacienti_
: není žádné zvláštní doporučení.
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost přípravku
Ketonal u dětí a dospívajících ve věku do 15 let
nebyla dosud
stanovena, nedoporučuje se proto použití u populace do 15 let.
Způsob podání
Aplikace krému se provádí formou masáže do kůže trvající
několik minut, aby byl zajištěn
průnik do kůže.
Po aplikaci krému je nutné důkladné umytí rukou po dobu několika
minut.
2/6
4.3. KONTRAINDIKACE
-
Anamnéza alergické reakce, jako například příznaky
astmatu nebo alergické rýmy po
podání ketoprofenu fenofibrátu, tiaprofenové kyseliny, kyseliny
acetylsalicylové nebo
jiných nesteroidních antirevmatik, u těchto pacientů byly popsány
těžké, vzácně fatální,
anafylaktické reakce (viz bod 4.8).
-
Hypersenzitivita na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
-
Anamnéza jakékoli fotosenzitivní reakce.
-
Anamnéza kožní alergické reakce na ketoprofen, tiaprofenovou
kyselinu, fenofibrát,
krémy na opalování nebo parfémy.
-
Vystavení léčených míst slunečnímu zářen�