KETONAL 150 mg/1 tableta tableta s produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Ketoprofen

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

M01AE03

INN (International ime):

ketoprofen

Doziranje:

150 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta s produženim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 150 mg ketoprofen

Jedinice u paketu:

staklena bočica sa 20 tableta sa produženim oslobađanjem, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KETONAL retard
tableta sa produženim oslobađanjem, 150 mg
ketoprofen
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
- Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.
- Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili
farmaceutom.
- Ovaj je lijek propisan vama i zato ga ne smijete davati drugima.
Njima može škoditi, čak i ako imaju
znakove bolesti koji su slični vašima.
- Ako bilo koji od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako
primijetite bilo koji neželjeni efekat koji nije
naveden u ovome uputstvu, molimo javite se svome ljekaru ili
farmaceutu.
U ovome uputstvu:
1. Šta su Ketonal retard tablete i za šta se koriste
2. Prije uzimanja Ketonal retard tableta
3. Kako uzimati Ketonal retard tablete
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati Ketonal retard
6. Ostale informacije
1. ŠTA SU KETONAL RETARD TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE
Aktivna supstanca Ketonal retard 150 mg tableta je ketoprofen.
Ketoprofen je lijek iz grupe takozvanih nesteroidnih antireumatika
(NSAR).
Ketoprofen djeluje protuupalno, snižava povišenu tjelesnu
temperaturu i ublažava bolove.
Zašto se koriste Ketonal tablete
Liječenje reumatskih bolesti :
Ketoprofen pomaže u oslobađanju udruženih bolova, smanjenju
oteklina, ukočenosti i u kontroli upale
povezane s raznim reumatskim bolestima:
-
hronična, simetrična upala perifernih zglobova (reumatoidni
artritis)
-
upala zglobova bez prisustva reumatoidnog faktora u krvi (serološki
negativni
spondiloartritisi), kao što je ankilozirajući spondilitis
(Behterevljeve bolest), psorijatični artritis
(hronična upala zglobova udružena sa kožnom psorijazom) i reaktivna
upala zglobova nakon
preležane infekcije na nekom drugom mjestu
-
upala zgloba prouzrokovana sa povećanim nakupljanjem mokraćne
kiseline (giht), upala
zgloba prouzrokovana sa povećanim nakupljanjem kalcija u zglobnoj
hrskavici (pseudogiht)
-
degenerativna bolest perifernih zglobova (osteoartroza)
-
izvanzglobni reumatizam uključujući upalu tetiva (tendiniti

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
KETONAL retard
tableta sa produženim oslobađanjem, 150 mg
ketoprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 retard tableta sadrži 150 mg ketoprofena.
Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete sa produženim oslobađanjem
Opis: bijela, okrugla, bikonveksna tableta.
Tablete sa produženim oslobađanjem sadrže ketoprofen u obliku
modificiranih retard peleta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ketoprofen
je
nesteroidni
antireumatik
koji
djeluje
antiinflamatorno,
analgetički
i
antipiretički.
Upotrebljava
se
za
ublažavanje
bolova
kod
nekih
sindroma
bolesti
i
za
liječenje
upalnih,
degenerativnih i metaboličkih reumatskih bolesti.
Indikacije za primjenu tableta Ketonal retard:
reumatske bolesti
-
reumatoidni artritis
-
serološki
negativni
spondiloartritisi
(ankilozirajući
spondilitis,
psorijazni
artritis,
reaktivni
artritis)
-
giht, pseudogiht
-
artroza
-
vanzglobni reumatizam (tendinitis, burzitis, kapsulitis ramena)
bolovi
-
bolovi nakon ozljeda,
-
postoperativni bolovi,
-
bolna menstruacija,
-
bolovi kod koštanih metastaza neoplazmi
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lijek je namjenjen za peroralnu primjenu
Preporučeno doziranje:
Odrasli i djeca starija od 15 godina:
Bolesniku se obično propisuje 1 tableta Ketonal retard 150 mg na dan.
Neželjeni efekti se mogu minimizirati primjenom lijeka u kraćem
vremenskom periodu potrebnog za
kontrolu simptoma (vidjeti poglavlje 4.4).
Maksimalna dnevna doza ketoprofena iznosi 200 mg.
Odnos između koristi i rizika treba pažljivo razmotriti prije
početka liječenja sa dozom od 200 mg, a
veće doze od maksimalne preporučene dnevne doze se ne preporučuju
(vidjeti takođe poglavlje 4.4.).
1
Ketonal tablete treba uzeti
tokom ili nakon jela, sa najmanje 100 mL vode ili mlijeka.
Pacijent
istovremeno
može
uzeti
antacide,
čime
se
smanjuje
mogućnost
nastanka
neželjenih
efekata
ketoprofena na probavni sistem.
Stariji:
kod starijih pacijenata je povećan rizik od pojave
ozbi