KETONAL 100 mg/2 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Ketoprofen

Dostupno od:

Sandoz d.o.o.

ATC koda:

M01AE03

INN (International ime):

ketoprofen

Doziranje:

100 mg/2 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

2 ml rastvora za injekciju sadrži: 100 mg ketoprofen

Jedinice u paketu:

10 ampula po 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ketonal 100 mg/2 ml
rastvor za injekciju
ketoprofen
Prije upotrebe ovog lijeka pažljivo proČitajte uputstvo.

Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovno pročitati.

Ukoliko
su
vam
potrebne
dodatne
informacije
ili
savjet,
posavjetujte
se
s
ljekarom
ili
farmaceutom.

Ovaj lijek je propisan vama. Ne dajite ga drugima. Njima bi mogao
škoditi, čak i ako imaju
znakove bolesti koji su slični vašima.

Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljano ili ako
primijetite bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo javite se svome ljekaru ili
farmaceutu.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Ketonal rastvor za injekciju i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Ketonal rastvor za injekciju
3.
Kako se Ketonal rastvor za injekciju koristi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Ketonal rastvor za injekciju
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE KETONAL
RASTVOR
INJEKCIJU
I
ZA
ŠTA
SE
KORISTI
Aktivna supstanca Ketonal
injekcija je ketoprofen.
Ketoprofen spada u skupinu lijekova koji se nazivaju nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi (NSAIL).
Ketoprofen ublažava bolove i ima protuupalno i antipiretičko
djelovanje.
Za šta se koristi Ketonal rastvor za injekciju
Liječenje boli i upala kod različitih vrsta reumatskih oboljenja:

reumatoidni artritis

serološki negativni spondiloartritis, kao što je ankilozirajući
spondilitis, psorijatični artritis i reaktivni
artritis nakon infekcije

giht, pseudogiht

osteoartroza

izvanzglobni reumatizam uključujući tendinitis, burzitis i
kapsulitis ramena.
Ublažavanje bolova različitog porijekla:

bolovi nakon ozljeda

bolovi nakon operacija (npr. bolovi nakon ortopedske operacije)

bolovi zbog koštanih metastaza kod pacijenata sa neoplazmom
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI
KETONAL
RASTVOR ZA INJEKCIJU
Ne smijete primati Ketonal rastvor za injekciju:

ako ste alergični (preosjetljivi) na ket

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ketonal
100 mg/2 ml
rastvor za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 ml rastvora za injekcije (1 ampula) sadrži 100 mg ketoprofena.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekcije.
Opis: bezbojan do svijetložućkasti bistar rastvor, gotovo bez
vidljivih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ketoprofen je nesteroidni antireumatik koji djeluje antiinflamatorno,
analgetički i antipiretički.
Primjena Ketonal rastvora za injekcije preporučuje se za liječenje
akutne egzacerbacije boli i infekcije.
Indikacije za primjenu Ketonal rastvora za injekciju su sljedeće:
Bolovi:

postoperativni bolovi

bolovi kod koštanih metastaza tumora

posttraumatski bol.
Reumatska oboljenja:

reumatoidni artritis

serološki negativni spondiloartritisi (ankilozirajući spondilitis,
psorijatični artritis, reaktivni artritis)

giht, pseudogiht

osteoartritis

izvanzglobni reumatizam (tendinitis, burzitis, kapsulitis ramena)
4.2. Doziranje i naČin primjene
Neželjena dejstva mogu da se umanje sa primjenom najnižih efektivnih
doza u najkraćem trajanju
neophodnom za kontrolu simptoma (pogledati dio 4.4).
Maksimalna dnevna doza je 200 mg. Ravnotežu rizika i koristi od
liječenja treba pažljivo razmotriti
prije početka liječenja sa 200 mg dnevno; više doze se ne
preporučuju (pogledati dio 4.4).
Injekcije su namijenjene za parenteralnu primjenu.
Preporučeno doziranje:
Odrasli i djeca starosti 15 godina i više
Intramuskularna primjena:
preporučeno intramuskularno doziranje je jedna ampula (100 mg) jednom
do dva puta dnevno.
Lijek se po potrebi može kombinovati s peroralnim, rektalnim ili
transdermalnim oblicima ketoprofena.
Intravenska infuzija:
Infuzija ketoprofena primjenjuje se samo u bolnicama. Infuzija se daje
od pola
sata do jedan sat i traje najviše 48 sati.
Intermitentna intravenska infuzija:
100 do 200 mg ketoprofena razrijedi se u 100 ml 0.9% rastvora
natrij hlorida